刚刚！FDA正式公布CDER新主任

据美国各大媒体，美国FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）博士刚刚选定资深生物技术高管乔治·蒂德马什（George Tidmarsh）博士担任CDER下一任主任。

"蒂德马什博士是一位成就卓著的医师科学家和领导者，其经验涵盖从实验室到临床的全药物研发全周期。由他担任CDER，将为FDA带来卓越的科学水平、监管智慧和运营能力。"局长马卡里博士在官方声明中表示，期待与蒂德马什携手“强化药物审评体系、促进创新研发，并通过跨部门协作提升美国公众的健康水平”。

蒂德马什在生物技术和学术领域深耕多年后执掌CDER，曾主导开发了7种新药并获FDA批准，创立了多家生物制药公司，包括Metronome Therapeutics、Revelation Biosciences以及后来被安进公司以278亿美元收购的Horizon Therapeutics。牵头设立了斯坦福大学转化研究与应用医学硕士（M-TRAM）项目,目前他在母校斯坦福大学医学院担任儿科客座教授。

蒂德马什将接替杰奎琳·科里根-库雷(Jacqueline Corrigan-Curay)博士执掌CDER。科里根上月已向同事提出了退休计划。蒂德马什的任命是FDA领导层近期系列人事变动的最新进展。据悉，FDA细胞与基因治疗办公室主任妮可·弗登（Nicole Verdun）博士及其副手蕾切尔·安纳托尔（Rachael Anatol）博士上月已被停职，而FDA首席医疗官希拉里·马斯顿（Hilary Marston）博士则已于4月离职。

同样在4月，生物制品评价与研究中心（CBER）主任彼得·马克斯（Peter Marks）博士突然辞职，其离职原因被指与卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy, Jr.）在疫苗问题上存在分歧。

马卡里局长已任命维奈·普拉萨德（Vinay Prasad）博士接替Peter Marks的职位。此后，二人共同推动了FDA多项改革，包括对新冠疫苗审批采取更为严格的新标准。如今普拉萨德与蒂德马什分别执掌FDA药物审评体系中最重要的两个部门。