60+新规！2026年，这些美妆产品将“消失”

“‘育发’类产品集体到期，明年将全面被禁。”

“防脱发、美容仪市场，都面临重新洗牌。”

“2026年国货出海的门槛又提高了。”

在即将到来的2026年，行业又将面临新一轮的“考验”，例如，随着过渡期相继结束，原特殊用途化妆品面临集体下架，未依法取得第三类医疗器械注册证的家用美容仪也面临停产停售。

与此同时，《化妆品新原料注册备案资料技术通则（征求意见稿）》《牙膏分类目录（征求意见稿）》等新规已进入征求意见尾声，大概率将在2026年落地施行。

值得注意的是，据《化妆品观察》不完全统计，2025年颁布的54部征求意见稿，98%出自中检院，内容覆盖从菌落总数限值优化到原料使用规范调整，贯穿产品安全管控的每一个环节。

不难看出，在《化妆品监督管理条例》实施第6年之际，化妆品监管的“四梁八柱”已基本构建成型，监管部门正以更精细更具体的法规文件，推动各项规定真正从“纸上”落到“地上”。

这也意味着，全链条全周期全环节的监管网络正日益完善，化妆品行业合规发展正式进入“深水区”。

“育发”将成历史

这类特殊用途化妆品全面被禁

2021年12月17日，国家药监局一纸公告为五类原特殊用途化妆品设下期限：育发、脱毛、美乳、健美、除臭产品的过渡期明确至2025年12月31日止。

截自国家药监局官网

也就是说，过渡期届满后，即自2026年1月1日起，宣称“育发”“脱毛”“美乳”“健美”“除臭”的特殊化妆品，不得继续生产、进口、销售，否则面临惩处，轻则改正罚款，重则停产停业。

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品分类规则和分类目录》，“育发”“美乳”“健美”被排除在化妆品功效目录之外，将彻底退出化妆品舞台；而“脱毛（原脱毛类产品中主要通过物理手段或软化毛囊等化学手段发挥脱毛作用的产品）”“除臭（原除臭产品中通过遮盖异味达到除臭效果的产品）”则被调整为普通化妆品管理，完成备案后即可正常生产、进口和销售，不受过渡期限制。

值得一提的是，“育发”类产品新规后被“一分为三”：原育发类产品中宣称防断发的产品，被划归为普通化妆品管理，宣称“防断发”；原育发类产品中有助于减少头发脱落的产品，仍划为“特殊化妆品”，宣称“防脱发”；原育发类产品中有助于毛发生长的产品，则逐步纳入药品监管。各类产品按要求进行备案注册后，可正常生产、进口和销售。

简言之，自明年1月1日起，所有化妆品均不得宣称“育发”功效，“育发”类原特殊化妆品必须下架，持有特证的防脱产品仅可宣称“防脱发”。

《化妆品观察》查询发现，目前电商平台上仍充斥着大量宣称“育发”功效的洗护产品，部分热销单品销量甚至突破20万件。随着2026年临近，这些产品无疑面临下架或整改的命运。

截自淘宝网

部分企业仍在观望，而一些前瞻性企业则早已调整产品线。据《化妆品观察》统计，2021年—2025年10月累计有1358个产品拿到防脱特证，其中1303个为国产产品。

而这千余个持证产品，将角逐一个高速增长的千亿级蓝海市场。随着消费者对头皮健康和防脱发需求的不断增加，中国洗护品牌迎来了新的发展机遇。

告别传统标签

化妆品“数字身份证”时代来临

2025年10月20日，国家药监局发布《关于开展化妆品电子标签试点工作的通知》，自2026年2月1日起，在北京市、上海市、浙江省、山东省、广东省、重庆市试点通过电子标签方式标注化妆品（含牙膏）中文标签，为期3年。

截自国家药监局官网

也就是说，自明年2月起，上述6个地区允许化妆品实物标签精简化，而法规要求完整标注的内容则可以“打包”至电子标签中，消费者通过扫描二维码即可轻松获取产品信息。

这无疑是化妆品监管向数字化迈出的关键一步，整个行业无不欢欣雀跃。一直以来，传统化妆品标签常受限于包装空间，尤其是彩妆产品和小规格样品，常面临信息无法完整标注或标签粘贴困难等问题。

电子标签的实施直击这一痛点，将企业从反复修改标签、高额印刷成本的循环中解放出来，与此同时，企业还可以利用电子标签的灵活性，提供官网或视频链接、创新用语解释等，进一步链接消费者。

“这对创新型企业是重大利好。”一位行业资深人士表示，“企业可以用更灵活的方式向消费者传递产品理念，特别是对于一些技术成分，视频讲解比文字描述直观得多。”

不过，监管部门给企业“减负”的同时也划了“红线”，具体而言，《通知》附件《化妆品电子标签试点工作要求》对化妆品实物标签与电子标签的标注内容进行了科学、明确的划分：产品全成分、产品执行标准编号、生产企业信息与地址等标签信息可以移至电子标签，而产品名称、净含量、使用期限、安全警示用语等聚焦产品身份识别与安全的核心信息，仍需实物标签标注。此外，数据合规性、真实性仍是企业必须严守的底线。

标签电子化是大势所趋，国家药监局发布的《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（详情见《监管松绑！美妆行业大变天》），24条措施中就有一条是“创新化妆品标签管理”，即加快实施化妆品电子标签，实现标签管理的数字化升级、精细化治理和便利化服务。

不难预测，为期三年的试点工作结束后，针对化妆品电子标签更细化更便捷的管理方法将面向全国推广，推动化妆品产业向更高效、更透明、更合规的方向发展。

监管大网收紧

80%牙膏或面临下架

2025年5月7日，国家药监局发布《关于将牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法纳入化妆品安全技术规范（2015）的通告》，新增5项检验方法——《牙膏中过硬颗粒的检验方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》《牙膏中总氟的检验方法》《体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法》；修订2项检验方法——《化妆品中锂等43种元素的检验方法》《牙膏中锂等43种元素的检验方法》，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法。

截自国家药监局官网

通告强调，7项检验方法自2026年3月1日起实施。在方法实施前，鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。

不难看出，此次新增和修订的7项检验方法，覆盖了牙膏和化妆品两个领域，但以牙膏为主。具体而言，这7项中，新增的《体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法》及修订的《化妆品中锂等43种元素的检验方法》，适用于评估化妆品原料的致敏性风险，其他新增及修订的5项则专门针对牙膏，强化了对牙膏成分（如氟化物、过硬颗粒、有害溶剂）的监管。可以说，这是我国化妆品安全技术规范体系迎来的又一次重要升级。

一位检测机构负责人表示，“新方法提供了更统一、更科学的标尺。过去一些企业打‘擦边球’的空间被彻底堵死了，特别是对儿童牙膏的安全要求，被提到了前所未有的高度。”

时隔半年，2025年12月1日国家药监局又发布《牙膏分类目录（征求意见稿）》（详情见《最严新规出炉！这些功效宣称不能用了》），直击市场上“抗敏”“固齿”“抗幽门螺旋杆菌”等宣称乱象，通过明确人群类别和功效宣称范围，进一步为口腔健康筑牢安全防线。

两份文件接连出台，构成了对牙膏产品从生产到宣称的全方位监管闭环。

在行业看来，自牙膏被纳入化妆品监管体系之后，正告别过去的“野蛮生长”时代。《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等一系列新规的实施，将有效遏制牙膏市场乱象，告别“劣币驱逐良币”的市场环境。而随着监管大网收紧，市面上80%的产品或面临下架，企业目前要做的，就是自查自纠，按新规要求进行整改并尽快消化库存。

2年过渡期结束

美容仪市场即将重新洗牌

2024年7月8日，国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》（2024年第84号），明确指出，自2026年4月1日起，未取得第三类医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，不得生产、进口和销售。

截自国家药监局官网

也就是说，本应在2024年4月迎来行业管理新规的射频美容仪有了两年的“宽限期”，自2026年4月1日起，才正式进入“械字号”时代。

原本参照家电行业管理的家用美容仪被纳入“械字号”阵营，根源在于家用美容仪行业在一路高歌的同时，屡屡爆出安全隐患、过度营销甚至虚假宣传等问题，其中不乏初普等知名品牌爆雷。为整治行业乱象，2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，明确自2024年4月1日起将射频美容仪纳入第三类医疗器械监管。

彼时，摆在企业面前的只有两条路，要么放弃现有射频类产品，提前退场；要么做临床试验“持证上岗”，但这个过程一般耗时3年左右，花费高达百万甚至千万元。

“放弃”成为大多数品牌的选择，不少品牌赶在2024年4月1日前，价格腰斩，清仓甩卖，试图在令行禁止前，捞最后一笔。

第84号公告的发布，让整个行业松了一口气。但对品牌而言，这场大考迟早会来。而2026年4月1日，便是最后的通牒。

如今，大限将至，家用美容仪行业或将迎来空前的变局，鱼龙混杂的产品将面临停产停售，“持证上岗”的产品则迎来新的机遇。据《化妆品观察》查询，截至目前，国内已有12款射频皮肤治疗仪获批上市，其中包括11款国产产品（觅光、金茉、OGP时光肌）和1款进口产品（日本雅萌）。

可以预见的是，以“合规”为前提，美容仪市场即将迎来新的局面。

大批原料被禁

国货出海“合规化”门槛提高

根据中国海关总署数据，2025年1—6月，中国化妆品出口总额为187.10亿元，较2024年同比增长11.97%，整体出海份额呈稳定增长趋势，而出海国家前五名分别为：美国、英国、印尼、荷兰及日本。

在国内监管日益收紧之时，国外也相继出台针对化妆品的法规，敲响了国货出海“合规化”的警钟。

典型如，作为出海首选地的印尼，于2025年10月3日正式颁布《化妆品原料技术要求（2025年第25号）》，对化妆品原料的使用规范进行了全面更新：水杨酸在驻留类产品中的允许浓度从2.0%断崖式降至0.5%，吡硫鎓锌在淋洗类发用产品中的浓度亦遭减半，丁苯基甲基丙醛等三种成分被永久“拉黑”。

新规自颁布之日起生效，但设有12个月过渡期。这意味着，自2026年10月起，出口印尼的化妆品必须符合新规的要求，换言之，相关企业应尽快开展现有产品配方、标签内容等审查工作，确保产品持续合规上市。

视线转向欧洲，监管同样升级。英国计划于2026年1月1日起禁用17种成分，包括4-MBC及16种CMR物质，禁用计划虽未最终落槌，但足以让整个行业提前进入预警状态。

与此同时，欧盟亦动作频频，一是将15种CMR（致癌、致突变、生殖毒性）物质拉入“黑名单”，二是将于2026年7月30日启用新版《化妆品常用成分名称表》，涵盖超过30419种物质。也就是说，企业必须对照这本庞大的“词典”，在截止日期前完成所有产品标签、包装及备案文件的更新，以满足标签合规要求。

不难看出，全球监管的齿轮已同步加速转动。在多位行业人士看来，只有提前布局，方能抢占先机：一是设立专岗或借助专业机构，对欧盟、英国、印尼等关键目标市场的法规进行动态追踪，建立内部“黑名单”预警机制；二是彻查出海产品，严禁使用任何未经批准或明确列入禁用清单的成分，以确保产品在配方、标签等方面全面符合当地法规标准。

虽然，一系列新规的落地会提高企业的合规成本，但从长远来看，这是行业走向高质量发展的必经之路。面对这场立体化、全球化的合规风暴，唯有那些将合规意识深植骨髓、将合规行动化为肌肉记忆的企业，才能行稳致远。

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