2025年8月21日下午,“人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)治疗急性缺血性脑卒中的临床试验”启动会在南阳医专一附院学术报告厅顺利召开。此次试验是医院作为分中心参与的首个干细胞注册类临床试验,标志着其临床试验工作正式迈入干细胞治疗这一前沿领域。
启动会由副院长兼机构副主任陈晓主持,院党委副书记、院长崔群建,申办方及CRO公司代表,项目主要研究者冯涛主任及团队,机构办、伦理办公室工作人员等30余人参会。该临床试验由北京天坛医院王拥军院长牵头,南阳医专一附院严格按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)完成立项与伦理审查。
数据显示,该项目I期盲态数据表现优异:单次静脉输注即可显著改善中、重度急性缺血性脑卒中患者(NIHSS 8–20分,非溶栓/取栓,发病72小时内)的早期神经功能,安全性良好,未见剂量限制性毒性,为卒中后“黄金修复期”的临床干预提供了新的循证依据。
崔群建在致辞中祝贺项目启动,指出开展干细胞临床研究不仅有助于提升医院学科建设与科研创新能力,也对增强南阳医专一附院在神经内科细胞治疗领域的学术及临床影响力具有重要意义。他表示,本院将全力支持本项目实施,要求所有参与部门和人员强化责任、严谨协作,保障试验高质量完成。
申办方医学中心负责人王晓红博士就干细胞临床研究进展进行了专题培训。主要研究者冯涛主任对试验方案作了全面介绍。
本项目的顺利启动,在医院临床试验发展历程中具有里程碑意义,也体现了南阳医专一附院积极响应国家生物医药发展战略、参与前沿医疗技术研究的决心。期待该研究未来能为更多患者带来获益。
会议最后,全体人员合影留念。
通讯员:邹乔 方财林 郑 娟
严晓璐 魏元恒
更新时间:2025-08-23
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