北京时间12月18日凌晨，美国参议院以77票赞成、20票反对的表决结果通过搭载修订版《生物安全法案》的2026财年国防授权法案（2026NDAA），后续即将送往白宫，由美国总统签署后立即生效。至此，持续两年的中美生物医药领域立法博弈终于翻开关键一页。

与此前市场最为担忧的版本截然不同，最终通过的法案文本并未直接点名药明康德、药明生物等中国CXO龙头企业，而是将制定受限企业名单的权力移交白宫管理和预算办公室（OMB），并设置长达一年的缓冲期。但规定后续将由白宫管理和预算办公室（OMB）在法案通过后一年内，参考美国国防部等相关清单，制定受限企业名单。

这一重大转向标志着中国CXO产业面临的政策风险从"清单制冲击"转向"动态评估模式"，二级市场立即给予积极反馈——港股药明系早盘跳涨超10%，A股创新药板块同步拉升，港股通创新药ETF资金净流入连续7日刷新纪录。专家表示：预计法案对国内生物医药产业的风险阶段性出清，冲击也将趋于缓和。资本市场的激烈反应背后，是中国CXO产业在全球创新药供应链中深度嵌入的现实。

01、从点名制裁到动态清单

从最终修订版条款来看，法案的核心约束逻辑已发生本质变化。最受市场关注的是此前直接“点名”的中国生物技术企业，如药明康德、药明生物、华大系。本次《生物安全法案》修订版取消了直接“点名”企业。但要求美国白宫管理和预算办公室在法案颁布后一年内，参考美国国防部等相关清单，制定并每年更新一份“受关注的生物技术公司”名单。

风波最早始于2024年初，去年1月，美国众议院议员迈克尔·加拉格尔提交的草案首次点名药明康德，要求美国商务部、财政部和国防部实施联合制裁，引发CXO板块市值蒸发超千亿元。其中药明康德股价单日下跌超16%、药明生物下跌15%、还有华大智造、康龙化成等下跌严重。

2024年9月的转折点出现在NDAA"搭便车"失败，当时法案未能纳入2025财年国防授权法案，市场一度认为立法压力阶段性解除。然而2025年12月卷土重来，修订版法案在众议院规则委员会以9:3投票通过后，其核心变化在于采纳了众议院版"不点名"策略。

上海元达律师事务所合伙人詹凯在接受媒体采访时指出，新法案将《联邦采购条例》（FAR）管辖范围作为限制边界，明确将联邦医疗保险（Medicare Part B）和医疗补助（Medicaid）的报销机制排除在外，这意味着直接受限的市场规模仅占美国医药总市场的约5%。更关键的是，OMB清单制定过程需参考国防部现有清单，这为后续名单留下了政策回旋空间。

02、CXO头部的韧性测试

2024-2025年，中国CXO企业在政策阴云下经历了一轮残酷的"压力测试"。药明康德在2024年上半年出现近五年来首次业绩下滑，营收同比下降8.64%至172.41亿元，归母净利润下滑20.2%至42.4亿元。公司明确将高端治疗CTDMO业务的17%营收降幅归因于"美国拟议法案导致新签订单不足"。

然而，2025年三季度成为关键拐点。药明康德单季营收环比增长12.98%，在手订单同比增长18%，其中来自欧洲客户的收入增长5.3%，国内客户增长2.8%。更值得注意的是股价表现——2025年1-11月药明康德港股逆市上涨23%，显著跑赢恒生指数，显示机构资金已开始提前博弈风险出清。摩根士丹利在12月18日的研报中强调，参议院通过未点名版本是"最乐观情景"。

从股价反应来看，华福证券认为，包括药明康德在内的代表性CXO公司对美国《生物安全法案》进展已逐步“脱敏”。 短期来看，此次修订版法案的通过，使得头部CXO企业的存量美国订单得以延续，新订单的短期冲击也被大幅稀释。CXO板块经过2025年四季度调整，估值性价比凸显，2026年行业经营趋势预期持续向上，头部公司竞争优势延续。长期来看，法案设置了过渡期，这也倒逼中国CXO产业迎来深刻的战略重构。

此次法案通过方式，实质上完成了对CXO板块的风险重定价。

随着法案进入OMB清单制定阶段，市场关注点将从立法风险转向产业基本面。未来市场关注的变量来自三个方面：一是OMB清单最终版本可能在2026年12月公布，尽管概率较低但仍存在不确定性；二是美国对华科技限制存在从生物技术向其他领域蔓延的可能；三是国内CXO产能扩张速度需与全球需求匹配，避免重蹈光伏、锂电产能过剩覆辙。