沪浙皖市场监管部门“握指成拳”，长三角携手制定化学试剂国家标准

上海徐汇区，泰坦科技总部，两款金标色谱级溶剂今天（4日）面世。500公里外的安徽安庆市，泰坦科技投资的安徽天地高纯溶剂有限公司（TEDIA工厂），正是这款关键产品的合作生产基地。

泰坦科技挖掘下游科研机构与药企的需求，将这些具体需求精准转化为对上游供应商的产品质量标准。安徽天地则严格依据标准进行生产。

这类高端分析检测试剂种类繁多、附加值高，但单个品种市场规模相对少，存在标准的缺失。其意义却极其重大。“就像血液之于人体一样，色谱级溶剂是高端检测必不可少的物质。如果高端甲醇等关键原料缺失，会直接拖累抗癌新药的研发进程‘卡脖子’。”泰坦科技创始人、总裁张庆说。

高端检测试剂产业深陷“三难”：中小企业研发检测难、跨区域市场准入难、核心技术验证难，阻碍“实验室成果”向“生产线产品”转化。

今天（4日），一场聚焦“高端分析检测试剂产业链质量协同提升”合作签约，在上海泰坦科技总部举行。沪浙皖三地市场监管部门“握指成拳”，旨在打破区域壁垒，构建“检测-研发-生产”闭环生态。制度通道打通，三地质检技术机构与生产企业的资源自然整合。

参与制定国家标准

“目前，在泰坦科技的销售‘探索平台’上，已有超过700万个SKU的科研产品，实现95%以上的实验室产品国产替代。”张庆说。

一样效果，一半价格。是泰坦科技正在做的。

泰坦科技起源于高校实验室的科研实践，创始团队在科研过程中发现：当时国内科研人员开展创新研究时，实验器材和耗材主要依赖国际采购，不仅存在采购周期长、成本高昂的问题，部分高端设备还面临出口限制。与此同时，他们注意到欧美发达国家普遍拥有成熟的本地化科研服务平台。正是这一市场空白，激发了团队创立本土科学服务企业的创业灵感。

“当前复杂的国际环境凸显了海外供应链的不稳定性，国内企业对供应链自主可控的需求日益迫切。作为产业链关键环节，我们亟须提供匹配的产品与解决方案。”张庆说，为此，泰坦科技积极布局产业链。在其上游，企业投资并购的安徽天地高纯溶剂有限公司、宁波萃英化学技术有限公司，均是生产和研发高端科技检测试剂的生产企业。

在下游，企业与中国科学院、复旦大学、上海交通大学、华东理工大学、上海市质量监督检验技术研究院、上海生物制品研究所有限责任公司等上千家科研机构和企业保持着长期良好的合作。

“作为一个研发型企业，我们在完成产品后，需要有一个标准去界定产品是否达到国内或国际领先水平。”在企业负责人看来，新产品的诞生仅仅是起点，其国内乃至国际领先地位的确认，更需要权威标准的“标尺”衡量。

在徐汇市场监管局鼓励下，泰坦科技以创新机制为驱动，通过主导行业标准体系建设实现了跨越式发展。作为《化学试剂气相色谱法通则》国家标准的牵头制定单位，该公司将十余年色谱试剂研发经验转化为行业技术标杆：首次系统性建立了高纯试剂（乙腈、正己烷等）≥99.9%的纯度分级体系；干扰控制上，确立了醛类、金属离子等痕量杂质的严格限值，精准解决了“隐性干扰”这一行业痛点。

该国家标准的实施，终结了国产试剂因检测方法不统一导致的批次质量波动顽疾，为制药企业的GMP认证、环境监测机构的数据互认提供了坚实的技术公信力支撑。

三地签约握手破壁垒

此次三地市场监管局的“签约握手”，重点聚焦产业链质量建设提升领域、标准建设合作领域、品牌培育共建领域及质量人才队伍领域4个方面的合作。

“通过三地市场局和三家企业的联合合作，企业在标准的申请或建立方面，能够获得更多的政府资源支持，也能够更有效地和上下游企业形成互动和共同发展的理念。”宁波萃英化学技术有限公司总经理吴涛说，今年企业已经开始尝试产品出口，从最开始的进口替代，逐步走向全球反向出口。”未来在标准建设方面，签约方将发挥三方在高端分析、检测、设计产业领域的技术优势和资源优势，鼓励链上企业主导或参与制定相关的团体标准、行业标准、国家标准等修订工作，推动高端分析检测试剂产业标准体系的完善，提高产业标准化水平。并共同推进产业链质量提升培训基地建设，探索开展首席质量官、标准化总监培训的互认制，为产业链发展打造并吸引高质量发展需求的专业人才队伍。

“本次签约，是长三角区域针对特定的高科技产业链构建全链条质量协同机制的一次重要实践。”上海市市场监管局质量发展处处长应钧介绍，本次合作不是孤例，是制度创新的起点。下一步，还将在生物医药、半导体材料等更多领域探索复制高端试剂的模式，推动具有相同产业链特征的地区建立跨区域质量联盟，以协同合作打破高技术产业全球化竞争中的无形壁垒。

原标题：《沪浙皖市场监管部门“握指成拳”，长三角携手制定化学试剂国家标准》

栏目主编：祝越 文字编辑：张晓鸣

来源：作者：文汇报 王宛艺