北京人工智能医疗器械与手术机器人获批数量均位居全国首位

10月23日，作为“2025国际生物医药产业创新北京论坛”的核心专业模块之一，由北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司承办的“医疗器械技术审评与高质量发展专题论坛”在北京经济技术开发区（北京亦庄）成功举办。

会上，北京市药品监督管理局党组成员、副局长、二级巡视员王厚廷表示，北京作为全国医药健康产业创新策源地，已累计获批三类创新医疗器械81个，占全国总数五分之一以上，其中人工智能医疗器械与手术机器人获批数量均位居全国首位。

王厚廷介绍，北京市药监局通过修订《北京市医疗器械快速审评审批办法》、推行全程网办，将第二类医疗器械首次注册技术审评平均用时压缩至45个工作日，持续保持“北京速度”，并通过“项目制”管理和“春雨行动”等机制，为创新产品提供全链条服务支持。

北京市药品监督管理局党组成员、副局长、二级巡视员王厚廷

北京经开区管委会副主任刘力系统介绍了亦庄作为北京医药健康产业集聚区的发展成效。

截至2024年底，经开区累计56个产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，其中25个已获批上市，占全市38%；2025年上半年再有三款创新医疗器械获批，占全市同期获批总量的75%。

刘力表示，经开区将持续构建“外资龙头+本土生态”双轮驱动体系，打造“研发—临床—注册—准入—支付”五环联动的产业生态，设立规模10亿元的“医疗器械专项基金”，建设“半小时服务圈”，全方位支持企业实现从概念到产品的全程转化。

北京经开区管委会副主任刘力