截至2025年9月19日收盘，白云山（600332）报收于25.54元，较上周的25.79元下跌0.97%。本周，白云山9月15日盘中最高价报25.96元。9月19日盘中最低价报25.33元。白云山当前最新总市值415.23亿元，在中药板块市值排名5/67，在两市A股市值排名421/5153。

本周关注点

• 公司公告汇总：BYS10片拟采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。
• 公司公告汇总：腹可安片等五药获补充申请批件，调整说明书安全性内容。
• 公司公告汇总：2025年第二次临时股东大会将审议取消监事会等议案。

公司公告汇总

广州白云山医药集团股份有限公司发布公告称，其分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片已获国家药品监督管理局药品审评中心反馈意见，同意未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。BYS10片适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤，已于2022年1月获临床试验批准，2023年1月首例受试者签署知情同意书。I期临床试验显示BYS10片在RET基因突变的多种实体瘤中具有良好临床活性和耐受性。目前全球仅有Pralsetinib和Selpercatinib两款RET抑制剂上市，2024年二者在中国市场销售额分别为15,491万元和6,545万元。截至2025年8月，该项目累计投入研发费用14,609.35万元。创新药研发存在高风险，后续进展具有不确定性。

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂近日收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，批准腹可安片、坤灵丸、神犀丹、益肝灵片、脉安颗粒的补充申请。其中，腹可安片获批变更说明书安全性内容及药品规格；其余四品种均获批变更说明书安全性内容。上述药品涉及的功能主治包括消化不良、月经不调、高热惊厥、肝炎及高脂蛋白血症等。各产品研发投入均为约10万元。2024年相关药品国内市场销售额分别为：腹可安片2,774万元、坤灵丸1,315万元、益肝灵片1,371万元、脉安颗粒928万元，其中坤灵丸、神犀丹、益肝灵片、脉安颗粒2024年未由白云山制药总厂销售。本次获批有利于提升产品市场竞争力，对公司当期业绩无重大影响。

广州白云山医药集团股份有限公司将于2025年9月26日召开第二次临时股东大会，审议四项议案。一是修订《公司章程》并取消监事会，将监事会职权由董事会审计委员会行使；二是修订《股东大会议事规则》；三是修订《董事会议事规则》；四是选举陈杰辉为第九届董事会执行董事，其在公司领取的2025年度薪酬为0元。会议采取现场与网络投票相结合方式，其中取消监事会事项需特别决议通过，其余为普通决议。相关修订依据2024年7月1日起施行的《公司法》及监管规定进行。

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