国内首款脑机接口植入式系统获批 7家公司已进入商业化！要起飞？

兄弟们！注意又出大啊事了，这次事情太大了！

这次不是AI算力，也不是人形机器人，更不是商业航天。

这次跟未来产业之一的脑机接口相关。这件事件出来意味着，脑机接口商业化进程又近了一步。

上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序（即“绿色通道”）。

这标志着国内侵入式脑机接口产品的产业化进程迈出了从临床验证到市场准入的关键一步，引发了资本市场和科技界的广泛关注，也为商业化打开了闸门。

受这个消息的影响，今日A股的脑机接口板块也表现的很活跃。

脑机接口作为连接大脑与外部设备的革命性技术，被视为下一代人机交互的核心方向。目前，技术路径主要分为侵入式（如植入芯片）、非侵入式（如EEG头戴设备）和半侵入式（如皮层电极）三大类。侵入式产品因直接植入大脑皮层、信号传输更精准的特性，成为医疗领域最具应用价值的技术路径，但也风险因素最大的技术路线。

此次，我国在脑机接口领域的重大突破并非偶然，是我国脑机接口产业链的持续完善。

从产业链来来看，脑机接口涵盖上游材料、芯片、电极，中游信号采集与处理，下游医疗健康、生活消费等多环节的完整产业链。

值得注意的是，在十五五规划中，明确将脑机接口被列为需要前瞻布局的六大未来产业之一，推动其从前沿技术走向规模化应用。

从全球范围来看，全球脑机接口领域竞争激烈，从临床及获批情况来看，侵入式中美都在临床试验当中，难度最，半侵入式美国进度快，非侵入式国内百花齐放。

从市场规模来看，根据precedence research，2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元，预计2025年将达到29.4亿美元，到2034年有望增长至124亿美元，十年间复合年增长率为17.35%；据工信微报，2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元，预计到2028年将达61.4亿元。

从商业化角度来看，非侵入式（头戴设备）的整体技术路径商业化落地较快，风险性也会更小。

目前A股上市公司中，脑机接口领域主要集中在非侵入式领域，有望率先在脑机接口商业化进程中受益。

经过深度梳理和挖掘，从事脑机接口非浸入式的核心龙头公司仅有7家，现在把这些公司的逻辑梳理出来。

特别声明：本内容严格限定于学术研究、研讨范畴使用，不构成、亦不隐含任何投资建议、投资引导及投资承诺，请勿作为投资依据。

第一家：盈趣科技

公司亮点：自研了UMS系统及智能制造生产体系，电子烟精密部件、家用雕刻机市占率领先，且在电子防眩后视镜等细分产品领域形成了独特优势

非侵入式脑机接口：公司非浸入式脑机接口产品在海外已有销售。公司已有和客户InteraXon合作开发的头戴式脑电波监测产品，并已在北美上市销售；公司正联合多方开展脑机接口国内消费级产品和医疗级产品开发。

机构动态：在前十大流通股东中，北向资金加仓98万股，连续3个季度加仓，合计重仓504万股，表明外资看好公司在非侵入式脑机接口领域的龙头地位。

业绩表现：前三季度公司实现营业总收入28.82亿元，同比增长13.51%；归母净利润1.78亿元，同比增长3.52%。机构预测，全年净利润3.78亿元，同比增长50.46%。

第二家：伟思医疗

公司亮点：中国康复医疗器械行业创新驱动型企业，致力于盆底及产后康复、神经康复、精神康复等

非侵入式脑机接口：公司在非侵入式脑机接口领域拥有丰富的产品和技术储备，涵盖团体生物反馈、多参数生物反馈、新生儿脑电监测等产品。公司已获得数十项与脑机接口相关的专利成果，涉及脑电信号采集、脑电干扰信号校正、信号传输解析和机器学习算法等核心技术，同时在非侵入式脑机接口电极方面也积累了多项专利和技术储备。

业绩表现：公司前三季度实现营业收入3.26亿元，同比增长11.58%；归属于上市公司股东的净利润1.02亿元，同比增长30.68%。机构预测，全年净利润1.35亿元，同比增长32.72%。

第三家：翔宇医疗

公司亮点：康复医疗器械生产龙头，国内少数具有全系列康复医疗器械研生产能力的企业之一。

非侵入式脑机接口：公司已有脑机电方面的产品10余项，比如团体生物反馈训练系统，实现了脑电的采集、评估及团体的训练等。其中，脑电图机、脑电采集装置、精神心理类产品预计2025年下半年将陆续取得医疗器械注册证

第四家：爱朋医疗

公司亮点：疼痛管理及鼻腔护理领域用医疗器械生产商，无痛分娩领域市占率第一，国内少数掌握无创脑电信号采集、处理以及AI算法构建的企业之一。

非浸入式脑机接口：公司参股的常州瑞神安医疗器械有限公司。瑞神安植入式闭环神经刺激器系统（CNS），可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗，目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究。

第五：创新医疗

公司亮点：综合性医院矩阵和医疗资源积累，拥有四家医疗机构，包括三级甲等综合医院。

非侵入式脑机接口：公司持有博灵脑机40%股权，为其第二大股东。博灵脑机已在神经康复、帕金森治疗等领域实现全球领先突破，并与浙江大学、华西医院等顶尖机构共建临床转化平台，率先将科幻照进医疗现实。

机构动态：三季度前十大流通股东中，四大QFII资金加仓新进。其中，高盛国际加仓49万股，连续2个季度加仓，重仓330万股；法国巴黎银行加仓302股，连续2个季度加仓，重仓126万股；摩根大通和摩根士丹利均新进77万股。

第六家：麦澜德

公司亮点：生殖康复龙头，盆底康复领域第一个国家级专精特新“小巨人。

非侵入式脑机接口：公司现有的软体手功能康复机器人系列产品，是脑机接口领域热门和成熟的人体运动和意图解码的载体。已经和市面主流的两家脑机接口设备进行协同系统开发，形成了基于运动想象和视觉反馈的脑机接口-手功能康复系统，在临床进行了验证和实际应用。将率先在脑机接口商业化中受益。

第七家：泰和科技

公司亮点：全球少数进行规模化生产的专业水处理药剂生产商，水处理剂领域国家级制造业单项冠军，已布局光刻胶用酚醛树脂。

非侵入式脑机接口：在人机交互领域，公司设立了仪器设备项目组，自主研发了脑波生物反馈装置，可以用于脑电生物反馈训练与治疗，有两款产品，个人款可以作为冥想辅助，通过阿尔法波或西塔波反馈，可以快速进入阿尔法波或西塔波状态，另一款可以作为集体训练和辅助治疗用，目前设计已经完成，进入了样机测试和外观优化阶段。

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