近年来，我国保健食品监管法规制度体系经历了深刻变革。新的保健功能评价方法、新功能申报、“双无”产品换证、保健食品原料目录扩增等保健食品法规相继颁布并实施，为行业注入了新的活力和动力。

2025上半年，“双无”产品换证是总局的重点工作，2024年11月总局发布《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》），12月“双无”换证模块已完成开发并正式上线运行。各地也正式部署换证工作，推动老产品以更规范的姿态完成合规升级。

在保健食品新功能方面，2025年上半年，首个保健食品新功能征求意见。4月24日，总局对有助于维持关节健康的保健功能征求意见。

2025年6月，市场监管总局拟对已批准使用的安全风险低、使用频次高（已获批准注册保健食品达100个以上）、技术要求成熟的食药物质和可用于保健食品的原料，推动开展复方配伍保健食品备案管理试点，并将天麻、铁皮石斛、黄精、薏苡仁等中药材纳入复方配伍保健食品备案试点产品可选择的原料名单，根据试点情况及时推动复方配伍原料纳入保健食品原料目录。

图源：创客贴

食品伙伴网功能食品圈对2025年上半年保健食品线上市场情况及注册与备案情况进行了盘点分析，以供行业参考。

01、保健食品线上市场情况

对线上平台（淘宝+天猫+抖音+京东）保健食品的线上市场情况进行调研发现，2024年上半年各月的销售额均高于2025年。2025年上半年保健食品线上市场销售额达12.6亿元。如下图所示。

数据来源：食品伙伴网和魔镜洞察

数据说明：线上综合平台（淘宝+天猫+抖音+京东）保健食品/膳食营养补充食品一级类目下的保健食品二级类目

02、2025年上半年保健食品注册情况

在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台上查询统计2025年上半年已批准的保健食品注册产品的相关信息，以供参考。截至205年6月30日，2025年上半年获批的批准文号年代号为2025的国产注册类保健食品共有141款，排除双申请人联合申报的情况（共4款），实际批准的国产注册类保健食品共有137款，其中转让技术注册类产品有21款，新产品注册有116款。

1、不同省份注册获批情况

2025年上半年注册获批的116款保健食品新产品来自24个身份，经过梳理各地区获批情况发现，北京市脱颖而出，获批产品最多，共计31款，其次，广东省排名第二，获批产品为19款，江西省排名第三，获批8款。具体地区及获批数量见下图。

2、产品剂型获批情况

根据汇总数据显示，硬胶囊产品获批数量最多，共计34款，其次是片剂，获批25款。软胶囊排名第三，获批21款。胶囊、片剂产品的占比之和高达68%。这些剂型服用方便、携带便捷、工艺稳定等，运用较多。此外，注册新产品中还有食品形态的粉剂、饮品、糖果、饮料、饼干等。剂型分布具体情况如下图所示。

3、不同保健功能获批情况

(1) 单一保健功能产品获批情况

2025上半年116款注册获批的保健食品新产品中，有110款产品为单一保健功能。其中，申报有助于增强免疫力的产品最多，有35个；其次是有助于维持血脂健康水平。有助于润肠通便排名第三，品获批8个。

2) 双保健功能产品的获批情况

2025上半年116款注册获批的保健食品新产品中，有6款产品为两个保健功能。具体分布情况如下图所示。

4、2025年上半年注册保健食品的功效成分/标志性成分分析

2025年上半年注册获批的保健食品中，其功效成分/标志性成分总皂苷、粗多糖、总黄酮排名前三。功效成分/标志性成分的词云见下图。

5、2025年上半年注册保健食品的主要功能原料分析

2025年上半年获批注册的保健食品中，其主要功能原料TOP10为越橘提取物、枸杞子提取物、维生素C、甜菊糖苷、西洋参提取物、茯苓提取物、DHA藻油、山楂提取物、黄芪提取物和牛磺酸。

03、2025年上半年国产保健食品备案情况

根据国家市场监督管理总局食品审评中心及各省、市、自治区市场 监督管理局官方网站公开发布保健食品备案产品信息，2025年上半年共有1963款保健食品获得备案凭证，其中，1949款为国产保健食品，14款为进口保健食品。(统计截止2025.6.30)

1、不同地区备案数量情况

截止2025年6月30日，2025年上半年1949款获得备案凭证的国产保健食品来自25个地区。其中，山东省备案数量591款，排名第一位；安徽省以255款备案产品数量排名第二位；广东省以208款备案产品数量排名第三。各地区的国产保健食品备案情况如下图所示。

2、不同企业备案数量情况

2025年上半年备案数量最多的企业为山东健康源生物工程有限公司，备案75款。威海百合生物技术有限公司备案72款，排名第二。纽斯葆广赛（山东）生物科技有限公司备案35款，排名第三。

3、不同剂型备案数量情况

目前，我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、 口服溶液、 颗粒、粉剂、凝胶糖果和人参、西洋参、灵芝原料备案时可使用的合剂、膏剂和茶剂（袋装茶剂）剂型。2025年上半年国产备案保健食品剂型中最受企业欢迎的为片剂、软胶囊和粉剂。片剂备案产品有646款，位居第一；其次是软胶囊产品，备案数量为396款；粉剂产品排在第三位，共312款。

4、备案产品的种类情况

国产备案的保健食品可分为营养素补充剂产品和功能性保健食品 (以辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、褪黑素、螺旋藻、鱼油、乳清蛋白、大豆分离蛋白、人参、西洋参、灵芝为原料的产品)。2025年上半年备案的国产保健食品中，营养素补充剂产品有999款，功能性保健食品共有950款。

营养素补充剂类保健食品中，补充单一营养素的产品备案数量为367款，补充多种营养素和补充两种营养素的产品，分别为405款和227款。可以看到，单一补充硒、维生素C以及钙+维生素D复配和补充多种维生素矿物质的产品是企业主要青睐的类别。如下图所示。

功能性保健食品中，2025年上半年非营养素补充剂的功能性保健食品共备案950款。其中以辅酶Q10为原料的产品数量最多，共263款，以蛋白质（大豆分离蛋白和/或乳清蛋白）和破壁灵芝孢子粉为原料的产品分别以195款和145款的备案量位居第二名和第三名。

04、2025年上半年进口保健食品备案情况

根据国家市场监督管理总局食品审批中心，2025年上半年获得备案凭证的进口备案产品共14款，分别来自中国台湾、美国、澳大利亚、挪威、韩国的6家企业。

1、进口保健食品备案人情况

2025年上半年获得进口保健食品备案凭证的企业共有6家，如下图所示。

2、进口保健食品备案剂型情况

2025年上半年批准的进口保健食品备案剂型主要为片剂和软胶囊，其中片剂（含咀嚼片、泡腾片）有12款，软胶囊有2款。

3、2025年上半年进口保健食品备案产品详情

来源：食品研发服务中心—食品伙伴网食品研发平台