起搏器价格比黄金贵？中国黑科技杀入，7100元版本“杀疯了”

4月2日，《自然》期刊刊载了一项引人瞩目的研究成果。美国西北大学教授、生物电子研究所主任约翰・罗杰斯成功开发出一款迄今体积最小的心脏起搏器，其尺寸仅为1.8毫米×3.5毫米，像一粒微小的米粒。

这款起搏器为何能引发《自然》杂志的重点关注呢？ 新型微型起搏器具备两大突出优势。

其一，体积超小，使微创手术植入成为可能，极大地降低了手术风险；其二，采用可降解材料制作，在完成使命后能在体内自然分解消失，无需进行二次手术取出，减少了患者痛苦与潜在风险。

当下主流的植入式起搏器，大小近似钥匙扣，重量介于25克至30克之间，主要由脉冲发生器构成，需通过手术埋置于患者胸部，以此发送脉冲电流，维持正常心率。相较而言，新型微型起搏器在两种特定场景下优势尽显。

一种场景是外科手术术后临时起搏。多数心外科手术需令患者心脏短暂停跳，借助体外循环维持生命，术后再重启心脏。

在此过程中，术后心动过缓这一常见并发症极易出现，若未能及时干预，患者死亡风险将超50%。而临时起搏器的介入，能有效降低这一风险。

然而，传统起搏器植入手术精细复杂，导线插入心脏后，不仅会刺激疤痕组织异常生长，甚至可能与正常心脏组织紧密黏连，后续移除或更换起搏器时会增添新的风险。

例如，登月第一人宇航员阿姆斯特朗，便是在心脏搭桥手术拆除起搏器导线时，因心肌出血而不幸离世。若当时有如今的微型起搏器，或许便能挽救他的生命。

另一种使用场景聚焦于新生儿和未成年患者的临时起搏需求。先天性心脏缺陷是导致新生儿死亡的常见原因之一，近1%的新生儿受此困扰，且多数是因出生时心脏发育尚未完善。

此时，若能借助人工辅助起搏，约7天后，大部分患者的心脏便可实现自我修复。

但新生儿的心脏及附属器官极为娇弱细小，传统起搏器的植入与移除都蕴含极大风险，微型起搏器的微创植入方式则能显著降低此类风险。

那么，新型起搏器究竟如何实现如此小巧的体积呢？该起搏器仅集成了脉冲发射单元与电池，将心率监控和控制单元置于体外。

植入部分无需导线，仅需通过一个3毫米的皮肤切口，即可将其安置于心脏表面。在体内的起搏器，依靠体外装置进行控制。

项目团队设计了一种拇指大小的塑料片，将其贴于患者皮肤表面，一旦监测到患者心率过缓，塑料片便会发射近红外光脉冲，激活体内起搏器，促使其发出电脉冲。

此外，微型起搏器的材质全部选用生物可降解材料。其电极正极采用三氧化钼，负极是镁锌合金，控制元件由硅纳米膜构成的光电晶体管组成。

植入人体后，这些材料最多在两年半内便会逐渐分解并排出体外，无需手术取出。当然，部分材料存在隐患，不过也无需过度担忧。

因为油炸食品和酒精的致癌等级比这材料还高，相比可能面临的心脏病风险，微型起搏器的这点风险便显得微不足道了。

值得一提的是，中国科研人员在该项目中发挥了关键作用。项目团队起初考虑体外供电方式，但为保证功率需在起搏器内安装线圈，这导致体积难以控制。

最终，团队采用了中国张亚敏博士的方案，利用人体体液环境形成原电池来供电。目前，这款微型起搏器已完成实验验证，在猪和人类捐献的心脏器官上，它能连续稳定运行16天，这一时间跨度足以满足大多数心外科手术患者的恢复期需求。

微型起搏器距离实际投入使用还需多久呢？目前已有企业参与到相关科研工作中，期望在两到三年内开展临床试验。知名起搏器生产企业美敦力也对其展现出浓厚兴趣。

不过，微型起搏器工作寿命有限，即便成功实现商用，短期内大概率也仅能作为临时起搏器使用。唯有未来它能够彻底取代永久性植入的起搏器，才有望达成具有诺贝尔奖级别的重大成就。

当下，植入式起搏器属于价格高昂的医疗设备。构造最简单的单腔式起搏器，仅能作用于一个心房或一个心室，主流国际品牌的平均售价约5万元，远超同等重量的黄金价格。

构造更为复杂的双腔、三腔起搏器，不仅能同时起搏心室和心房，还配备除颤功能与高级监测算法，价格更是高达30万至50万元。这一高昂价格，既与精密设备本身的研发生产成本相关，也受市场垄断因素影响。

全球范围内，目前约有1000万患者在使用起搏器，主要集中在欧美、日澳等发达国家。美国就有超300万人安装了起搏器，每年新增植入量达10多万个。

在中国，每年新增50万至60万的心衰患者，却仅有不到10万人能够使用上起搏器。在美国，起搏器常被视作一次性设备。

近年来，美国慈善组织和医疗机构不断呼吁，效仿器官捐献模式，鼓励民众在死后捐献起搏器，这些捐赠的起搏器大多流向了印度等发展中国家。

在价格方面，中国产品已展开价格竞争。单腔起搏器价格约2万元，双腔起搏器约3万元，三腔起搏器10万元左右，相较进口产品价格降低了一半以上。

2024年3月，广东省药品交易中心公布的心脏起搏器价格，最高7.35万，最低仅7100元。国产心脏起搏器凭借价格优势，率先瞄准临时起搏器市场，这恰好与新研发的微型起搏器形成竞争态势。

因此，中国企业需密切关注此次技术革新，积极探索研发属于自己的可降解起搏器，在这场医疗技术变革浪潮中抢占先机。

【本文来源@马督工的视频内容】

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