蓝盾生物LD013自体T细胞注射液启动I期临床 适应症为卵巢癌

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京蓝盾生物科技有限公司的LD013自体T细胞注射液治疗复发性卵巢癌的单臂、开放、剂量递增和扩展的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254065，首次公示信息日期为2025年10月28日。

该药物剂型为注射液，规格为10ml/袋，用法为静脉输注，用药时程为D1、D2、D3。本次试验主要目的为评价LD013自体T细胞注射液在复发性卵巢癌受试者中的安全性及耐受性，并确定最大耐受剂量以及II期推荐给药剂量；次要目的为评价其药代动力学、药效动力学特征及CAR - T细胞的存活情况，以及初步有效性。

LD013自体T细胞注射液为生物制品，适应症为卵巢癌。卵巢癌是发生在卵巢的恶性肿瘤，早期多无症状，晚期可有腹胀、腹痛、消瘦等症状。诊断依靠超声、CT等影像学检查及肿瘤标志物检测。

本次试验主要终点指标包括评价LD013自体T细胞注射液在复发性卵巢癌受试者中的安全性及耐受性，并确定最大耐受剂量以及II期推荐给药剂量；次要终点指标包括评价LD013在复发性卵巢癌受试者中的药代动力学特征、药效动力学特征及CAR - T细胞的存活情况；评价LD013在复发性卵巢癌受试者中的初步有效性。

目前，该实验状态为进行中（招募中），目标入组人数15人，已入组人数0人。

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