重组呼吸道合胞病毒疫苗Ⅲ期临床研究湖北分中心项目在咸安启动

本报讯（记者 葛建伟 通讯员 杨珍珍）10月19日，上海迈科康生物科技有限公司“重组呼吸道合胞病毒疫苗Ⅲ期临床试验”湖北分中心项目启动会暨研究者培训会，在咸安区疾病预防控制中心正式召开，标志着该疫苗在湖北省的临床试验现场工作全面启动。

此次会议汇聚多方专业力量，上海迈科康生物、湖北省疾控中心传防所、北京思睦瑞科医药、上海成泰医药等单位相关负责人，以及省疾控中心、申办方、监查方、信息方的项目经理与总监共同参会；湖北省丹江口市、郧阳区、秭归县、咸安区疾控中心的项目现场干部职工也全程参与启动仪式及培训。

湖北省疾控中心传防所所长童叶青在致辞中表示，咸安区疾控中心成功入选该疫苗Ⅲ期临床试验湖北现场，既是申办方与省疾控中心对其专业能力的高度认可，也是对当地公共卫生科研实力的充分信任。咸安区疾控中心负责人现场表态，将组建作风过硬、业务精湛的专家技术骨干专班，全力以赴推进疫苗临床试验各项工作，为该疫苗的临床转化与上市应用贡献“咸安力量”。

启动会结束后，19日下午至20日上午，专项培训同步开展。专家团队围绕《RSV感染所致疾病》《药物临床试验质量管理规范（GCP）》《研究者手册及试验疫苗简介》三大主题，系统解读了重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）Ⅲ期临床试验湖北分中心项目的研究目的、核心内容与技术方向，深入浅出的讲解让参训人员精准把握试验要点，为后续规范开展临床试验奠定了坚实基础。

据了解，呼吸道合胞病毒（RSV）是引起婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群下呼吸道感染的重要病原体，该疫苗的Ⅲ期临床试验对提升相关人群呼吸道健康防护水平具有重要意义。