信达与礼来再达成88.5亿美元战略合作；阿斯利康类风湿关节炎新药中国获批临床；GSK在华申报首个RSV疫苗

● 药闻快报

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信达与礼来再达成

88.5亿美元战略合作

2026年2月8日，信达生物宣布与礼来制药达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。

根据合作协议，双方将发挥互补优势，加快推进创新药物的全球研发工作。

信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作。

礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。

信达生物将获得 3.5 亿美元首付款以及总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。

此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。

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阿斯利康类风湿关节炎新药

中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示显示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药注射用AZD1163获批临床，拟开发治疗类风湿关节炎。

公开资料显示，这是一款PAD2/4双特异性抗体。

AZD1163是一种新型双特异性抗体，可抑制细胞外肽基精氨酸脱亚胺酶（PAD）2和4的活性，这两种酶在类风湿关节炎（RA）患者中负责蛋白质瓜氨酸化。

在易感个体中，瓜氨酸化蛋白会激活T细胞驱动的一系列事件，促进B细胞成熟与活化，进而产生致病性抗瓜氨酸化蛋白抗体（ACPA）。

ACPA与更差的预后相关，常表现为更严重的关节损伤和快速进展的病程。

在体外实验中，AZD1163能抑制RA患者血清和滑液中存在的蛋白质瓜氨酸化及升高的PAD活性。

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GSK在华申报

首个RSV疫苗

2月8日，CDE网站显示，葛兰素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗GSK3844766A（RSVPreF3 OA，英文商品名：Arexvy）在华申报上市。

如果获得批准，该产品将成为中国批准的首个用于60岁及以上的成人预防由RSV引发的下呼吸道疾病（LRTD）的疫苗。

该疫苗于2023年5月首次在美国获批上市，并于同年6月在欧洲获批上市，是全球首款获批上市的RSV疫苗。

目前，GSK3844766A在美国适用于50岁及以上成人预防RSV感染，在欧洲适用于18岁及以上成人预防RSV感染。

据GSK财报，Arexvy在2023年、2024年、2025年的销售额分别为15.40亿美元、7.54亿美元、7.77亿美元。

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撰稿：柏佳 | 编辑：leon | 校对：木子 | 审核：金良

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