最近有粉丝私信小珍问：最近身体不舒服，医生检查后建议服用一种新药，但是医生说是正在做临床试验的新药，因此有些犹豫，怕自己被当成小白鼠。

新药临床试验是怎么回事？试验者是小白鼠？接下来珍爱医助为大伙们来科普一下。

一、什么是新药临床试验？

教科书上对药物临床试验的定义是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及／或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄特征，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

通俗来讲，新药临床试验就是一种精心设计的医学研究，目的是确认某种新的药物是否有效？是否安全？有何副作用？是否值得用于治疗病患等问题。

而这些问题的答案，也是药监部门判断新药是否可以上市的必要依据。

二、那新药临床试验分为几个阶段？

药物临床试验一般会经过三个阶段的研究，每个阶段都有特定的目标。

I期试验：少数健康人

I期试验，一般选择少数健康人进行新药试验，以评估其安全性，确定安全剂量范围，并确定其有何副作用 ;

II 期试验：几十甚至几百名患者

II 期试验，将研究药物运用于几十甚至几百名患者，评价是否有效，并一步评估其安全性

III期试验：上千人患者

III期试验，在几百至上千人范围的患者人群中验证研究药物，以确认其有效性，同时监测副作用，并将其与常用的治疗方法进行比较。

三、为什么临床试验需要大家的参与？

为了推动医学发展，临床试验需要各种不同疾病背景、年龄、种族和民族的参与者，来帮助验证哪些药物是有效的。

我们可以用最伟大的科学家、最先进的设备以及数以亿计的资金来进行研究，但是如果没有人去参加临床实验，就好像作战只有飞机、坦克而没有士兵参与一样，试验将无法进行，医学将停滞不前。

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每个临床试验都有不同的风险和益处，因为所有的临床试验参与者都是不同的，体验到的风险和收益也是不同的。

但是，研究人员一定会最大限度保证每名参加试验受试者的安全。

此外，临床试验接受政府监管和伦理委员会的审查监督，以确保研究者采取适当的措施来保护受试者的权利。

四、除了新药临床试验,还有其他试验吗?

有的，新的医疗器械、体外诊断试剂、治疗方法等也要经过严格设计的临床试验，比如说目前对于脑血管狭窄的治疗方法有支架加药物治疗、单纯药物治疗、球囊扩张加药物治疗，究竟哪一种方法更适合？

要设计严格的随机对照研究来确定哪一种方法更加安全有效。

这下大伙明白了吧，试验者不但不是小白鼠，而且还受到严格保护，更加重要的是为医学事业做出了贡献。

今天的分享就到这了，我是珍爱医助，长期分享健康知识，关注我可以了解更多健康资讯。

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