倍特药业入局超10亿吸入制剂 高壁垒产品集群再添新军

11月8日，倍特药业在深交所创业发行上市审核信息公开网站更新了招股说明书。聚焦高壁垒产品是倍特药业创新驱动发展的主要策略。

最新的消息显示，倍特药业高壁垒产品赛道又有新进展。10月22日，CDE官网数据显示，倍特药业旗下四川普锐特药业的硫酸特布他林雾化吸入用溶液4类仿制上市申请获得受理。

据了解，呼吸吸入制剂是通过口鼻吸入肺部，以缓解及治疗哮喘与COPD的药品，特点为药械结合，须配合吸入装置使用。吸入制剂药械合一的特性以及原辅料设计等因素所决定的高仿制难度使得高质量仿制药产品具有较强市场竞争力。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端特布他林吸入剂是个超10亿的品种，领军企业为跨国药企阿斯利康。

中金证券发布的研报介绍，根据《中国慢性呼吸疾病的流行状况与防治策略》白皮书数据显示， 2018年中国20岁及以上成年人的哮喘患病率达到4.2%，根据《柳叶刀》研究数据显示，2018年中国20岁及以上成年人的COPD患病率则达到8.6%，而吸入制剂是治疗相关疾病的首选方法。IQVIA数据显示，全球吸入制剂市场较大（2019年约为480亿美元，2013-2019年CAGR为5.4%），中国吸入制剂市场增速位居全球第一（2013-2019年CAGR为20%）。由于哮喘、COPD等慢性病具有长期的治疗需求，预计未来3-5年内，随着人口基数扩大，发病率持续增长，治疗率不断提升，我们预计吸入制剂将保持高市场需求，中国市场有望保持高速增长态势。

公开资料显示，倍特药业已经建立了吸入制剂从早期研发、临床研究到产业化全过程的完整技术平台，主要核心技术有药物颗粒微粉及表征、制剂质量特性评价、制剂体内外相关性研究、制剂工艺优化及生产。子公司普锐特药业长期致力于药物递送系统的研究与开发，取得了一系列重要的研究成果，构建了包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂、雾化吸入剂和鼻喷雾剂等在内的吸入制剂研发管线。

此外，倍特药业启动成都吸入制剂生产基地的运行，并于未来三年到五年建立完善具备国际化申报能力的吸入制剂车间。

分析人士认为，未来，随着国产吸入制剂的上市，将打破跨国药企在这一市场的独占地位。