「快讯」万春医药就plinabulin与恒瑞签订2.15亿美元许可协议

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作者：John

导读：万春医药核心产品普那布林（plinabulin）在适应非小细胞肺癌的3期试验中，积极数据显示已达到总生存期（OS）主要研究终点。而研发上的突破往往伴随商业化进程的加快，在短短几周后，便等来了恒瑞的2.15亿美元许可协议，同时不排除其它药企的跟进。

万春医药（Beyond Spring）已经开始在其肺癌药物普那布林(Plinabulin)上获利。几周前，Beyond Spring的Ⅲ期临床研究数据远超预期，股价单日大涨176.01%。几周后，该公司的一家子公司（万春布林）将在大中华区获得了来自恒瑞医药3000万美元预付款，推动其股价再次飙升。

恒瑞医药作为此次交易出资方，提供3000万美元预付款同时，并承诺再提供1.7亿美元的研发和销售里程碑付款，以获得Plinabulin药物的大中华区联合开发权益及独家商业化权益。Beyond Spring在中国拥有58%股权的子公司万春布林将与恒瑞医药合作，共同开发除非小细胞肺癌（NSCLC）以外的适应症药物Plinabulin。恒瑞也将在万春布林进行1500万美元股权投资。

里程碑付款安排

该交易是在Beyond Spring报道了关于plinabulin药物第三阶段数据几周后达成的。该药物一直以其在阻止化疗副作用方面的潜在作用，直到本月令市场瞩目。同时，Beyond Spring在美国和中国的监管批复正在接近尾声，目前也在癌症治愈方面寻求更大的适应范围。

在一项3期非小细胞肺癌临床注册试验中，与单纯化疗相比，在docetaxel（多西他赛，化疗药）基础上加用plinabulin可提高二/三线小细胞肺癌患者的总生存时间，已达到总生存期（OS）主要研究终点。其它血管干扰剂在过去均未成功，但Beyond Spring发现另外一种药理机制，表明plinabulin可激活肿瘤和肿瘤抗原相关的T细胞。即便如此，这一结果还是让观察者大吃一惊。

恒瑞医药全球研发总裁张连山博士强调了第三阶段的积极数据，称公司正在“因为plinabulin有积极的抗癌作用，感到非常兴奋。”同时，该交易在一定程度上提供了对该资产（plinabulin）的外部验证，在更多数据发布之前，这些数据可能会澄清对该药物的悬而未决的疑虑。

而恒瑞医药在肿瘤领域深耕多年，拥有抗PD-1抗体、多西他赛和G-CSF类的多样化抗肿瘤产品。此次合作之后，双方将探索普那布林+抗PD-1抗体等恒瑞医药创新产品线的潜在组合，进而有望打造差异化的变革新疗法。

Beyond Spring 目前正准备在就该药物在NSCLC（非小细胞型肺癌）治疗上寻求监管批准，并将与恒瑞一起向中国监管机构提交申请。该协议使Beyond Spring在大中华区以外拥有完全的权利，从而使其能够在未来达成更多的许可协议。

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