《化妆品安全技术规范》：国家药品监管局增加更新化妆品检测方案

01 国家药品监管局增加和更新了化妆品的检测方案

今年3月，国家药品监管局发布《化妆品安全技术规范》通告，增加和更新了化妆品的检测方案。

首先此规范规定了化妆品的安全技术要求，包括通用要求、禁限用组分要求以及检验评价方法等。化妆品应经安全性风险评估，确保在正常、合理的及可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。

化妆品生产企业卫生规范的要求。化妆品的生产过程应科学合理，保证产品安全。原料技术要求内容包括化妆品原料名称、登记号(CAS号和/或EINECS号、INCI名称、拉丁学名等)、使用目的、适用范围、规格、检测方法、可能存在的安全性风险物质及其控制措施等内容。化妆品禁用组分：如镉、汞、二噁烷、甲氧基补骨脂素等4种物质。

化妆品上市前应进行必要的检验，检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验方法和人体安全试验方法等。微生物检验方式：菌落总数，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌。毒理学试验方法：《皮肤刺激性/腐蚀性试验》、《急性眼刺激性/腐蚀性试验》、《皮肤变态反应试验、慢性毒性/致癌性结合试验》。

《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验：DA》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验：BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直接多肽反应试验》均属于新增加的化妆品动物替代试验方法。目前，我国动物替代试验方法共有6个，皮肤腐蚀性、光毒性、眼刺激性、皮肤致敏性等毒理学终点均引入了替代方法。

02 征集2019年度化妆品安全技术规范修订建议的通知

　 5月16日，中国食品药品检定研究院发布关于征集2019年度化妆品安全技术规范修订建议的通知。

有关单位：

为进一步加强化妆品安全监管，做好《化妆品安全技术规范》持续修订和动态调整工作，根据国家药品监督管理局的工作要求，现公开征集2019年度化妆品安全技术规范修订建议。

一、征集范围

征集范围包括《化妆品安全技术规范》(2015年版)中化妆品禁限用组分和准用组分的修订建议，检验方法的制修订建议等。

二、征集要求

(一)修订建议应当注重必要性、紧迫性，立足行业现状，为化妆品监管实际服务。修订建议内容应包括修订类型、修订目的、适用范围、国内外情况等(详见附件1和2)。可同时提供支持修订立项的相关科学文献、论证报告等相关材料。

(二)各级药品监管和检验部门，化妆品行业协会、化妆品企业和相关科研机构均可提出修订建议。

三、征集方式

(一)请在本网页下载并填写“2019年度化妆品安全技术规范修订建议表”和“2019年度化妆品安全技术规范修订立项建议书”(见附件1和2);

(二)将填好的修订建议表(Excel格式)、立项建议书(PDF格式)及相关资料以电子邮件方式发送至hzpbwh@nifdc.org.cn;并将单位盖章后的立项建议书邮寄到我院。

(三)征集截止时间：征集截止时间为2019年6月17日。

（附件一）

（附件二）

对于2019年度《化妆品安全技术规范》修订，创美研究院会大力支持，并参与到其中，做一家有社会责任的企业。

广东创美抗衰老研究院，由行业内巨头及国内外众多科学家共同发起设立的国内美业技术创新及科研服务平台，国内外拥有四家化妆品OEM/ODM加工工厂，二十余年化妆品行业经验，专业的化妆品代加工生产企业，资质齐全、技术先进、配方成熟、专利多的知名企业，创美研究院深受业界的好评和推崇，所生产的产品都具有国家认证的批准文号。

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