“拓未来 益天下”拓益®尿路上皮癌适应症上市会在京举行

4月17日，由君实生物和阿斯利康共同主办的“拓未来 益天下”拓益®（特瑞普利单抗）尿路上皮癌适应症上市会在北京成功举行，众多泌尿科知名专家齐聚一堂，聚焦中国尿路上皮癌的诊疗现状与未来展望，共同探讨拓益®的中国创新和研发之路，分享“益说新秀”与“免疫泌笈”。

“拓未来 益天下”拓益®尿路上皮癌适应症上市会

北京大学肿瘤医院郭军教授、上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授、北京大学第一医院周利群教授、中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授、北京大学第一医院何志嵩教授、山东大学齐鲁医院史本康教授、解放军总医院第五医学中心陈立军教授、北京和睦家医院朱刚教授、北京大学肿瘤医院盛锡楠教授、君实生物首席商务官段鑫先生、阿斯利康泌尿和妇科领域助理副总裁王君女士、阿斯利康中国肿瘤业务部泌尿北区销售总监马云峰先生等嘉宾共同见证了拓益®尿路上皮癌适应症的上市仪式。

免疫新时代来临，中国尿路上皮癌诊治现状思考及未来展望

尿路上皮癌（UC）是常见的一种膀胱癌，占所有膀胱癌病例的90%以上。作为中国十大常见癌种之一，尿路上皮癌易转移、易复发、治疗手段有限，成为我国重要疾病负担之一，并严重威胁患者的生存时间和生活质量。

北京大学肿瘤医院郭军教授

会上，郭军教授进行了以“免疫时代之中国尿路上皮癌诊治现状思考及未来展望”的主题分享：我们赶上了免疫治疗新时代，泌尿肿瘤从业者因此也得到了非常好的机会。过去，以铂类为基础的化疗是尿路上皮癌主要治疗方法，但化疗敏感性下降则会引起肿瘤复发，之后的治疗以免疫治疗为主，包括免疫联合治疗和ADC联合，也还处在探索阶段。但从单一化疗到如今的多种选择，未来的新的治疗理念和模式非常令人期待。

拓益®是国内首个获批的晚期尿路上皮癌全人群适应症的免疫治疗药物，为患者提供了更多的治疗选择和生存机会。此次新适应症获批基于由郭军教授和黄翼然教授共同牵头的POLARIS-03研究。POLARIS-03是首个针对中国一线标准治疗失败的晚期尿路上皮癌非选择人群开展的关键临床研究。研究数据显示，特瑞普利单抗在总体人群及各亚组中均显示了明确的抗肿瘤活性及持续的有效性。且不论PD-L1表达状况如何，晚期尿路上皮癌患者均可获益。

独特的双重作用机制，晚期尿路上皮癌治疗新突破

我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，特瑞普利单抗在众多的PD-1抗体之中有着非常独特的双重机制，从2016年进入临床，5年多的时间里创造了多个国内第一。君实生物副总经理姚盛博士分享了拓益®的研发之路并解读了其双重作用机制。

姚盛博士表示，特瑞普利单抗的研发之路，是针对中国高发、有特色的癌症而进行的研发。在今年，特瑞普利单抗迎来了第三个获批的适应症，即晚期尿路上皮癌适应症。并与阿斯利康进行战略合作，共同进行其在中国的商业化。未来，特瑞普利单抗的应用将惠及更多患者，提高国内尿路上皮癌的诊疗水平。

北京大学第一医院何志嵩教授

何志嵩教授分享了“晚期尿路上皮癌二线治疗的新突破——PORARIS-03的解读及点评”，并在发言中强调：针对尿路上皮癌的治疗，考虑更多的是如何提升患者的生活质量，而不仅仅是延长生存时间。在过去的30多年中，晚期尿路上皮癌膀胱癌治疗以化疗为基石，近年来免疫治疗的发展，是多位专家艰苦努力的研发所得到的成果。POLARIS-03研究证实了单抗用于二线全人群的疗效，改善了国内患者药物可能性，对晚期的尿路上皮癌的患者来讲是一个福音，对于医务工作者也是福音。

多位泌尿科专家就拓益在UC中的使用时机、目标人群、治疗时长，及免疫治疗联合方案的选择话题进行了讨论，论述了特瑞普利单抗的优势和对全人群的覆盖，并表达了免疫时代泌尿科大夫的个体化治疗与思考。以及病人如何获得更好的免疫治疗、更好的获益，认可未来的免疫治疗将贯穿整个从前期到晚期的治疗过程。

专家们共同讨论

郭军教授在大会总结中对大会的精彩学术内容予以了高度评价，他指出，从君实生物的研发过程和临床专家对特瑞普利单抗在尿路上皮癌治疗领域的数据解读，让大家看到了今后更好的治疗格局和无限的可能。本次上市会庆祝拓益®尿路上皮癌适应症正式上市，是对前期探索成果的总结，更是面向未来的新起点。临床医生、研究者、药企将继续携手并肩，创新药物、立足当下、着眼未来，根植中国、放眼全球，为国内尿路上皮癌的治疗发展做出更大贡献，为患者带来更多福祉。