年产5.6亿只预灌封注射器扩产改造项目可行性研究报告

年产 5.6 亿只预灌封注射器扩产改造项目

1、项目概况

公司拟利用现有车间厂房，对原有预灌封注射器生产线实施改造，以及新建生产线等形式，新增年产 5.6 亿只预灌封注射器生产能力。主要建设内容包括对现有车间进行净化装修改造、引进国外先进关键加工设备、配置符合工艺要求国产设备等。

2、项目实施的必要性

（1）预灌封注射器市场供应紧张

随着国内新冠疫苗接种的推广，国内预灌封注射器产品供应紧张，尚不能很好满足疫苗生产企业需要。公司现有生产能力不能及时满足客户需求，亟需扩产。

（2）新型药物对预灌封射器需求量大

预灌封注射器是近年来国际高端制剂药品所广泛采用的新型包装方式，已被广泛应用于疫苗等生物制剂产品包装以及急救药物制剂的包装。预灌封注射器实现了存储、给药一体化，能够减少药品残留浪费、配药污染风险，其安全性和便捷性已得到制药企业和医疗机构的广泛认可，并被逐步引入更多高价值制剂产品的包装中。

长期看，随着我国疫苗等生物制药产业的发展，各类创新药物的增加，以及预灌封注射器认可度的进一步提升，预计未来预灌封注射器的需求必保持增长态势，需求量大。

3、项目实施的可行性

（1）国家产业政策支持

本项目为预灌封注射器扩产改造项目，属于《产业结构调整指导目录（2019 年本）》中鼓励发展的业务领域，是工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、原卫计委、原食药总局等六部委《医药工业发展规划指南》中确定的应加快发展的业务领域。

（2）公司具有相应生产管理能力

公司现有预灌封注射器产品质量符合国家及客户标准，公司已建立了较为完善的生产控制体系、质量管理体系，产品质量稳定，得到了客户认可，并已形成较为稳定的销售渠道和客户群体，与国外关键设备供应商建立了较好的合作关系，已具备扩大预灌封注射器产品生产的基础。

本项目的实施有助于扩大公司高端产品产能，优化公司产品结构，增强公司竞争力，实现公司的稳定持续发展。

4、投资估算及财务评价

（1）投资估算

本项目总投资为 93,000.00 万元，拟使用募集资金 67,092.67 万元。项目投资具体构成如下：

（2）项目预期收益

本项目预计税后内部收益率为 27.67%，税后投资回收期为 5.93 年，项目经济效益良好。

5、项目实施主体

本项目的实施主体为公司。

6、项目涉及报批事项情况

本项目已取得了所在地发展改革部门出具的项目备案文件，项目环评正在办理中。

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