FDA 批准 Synchron 的脑机接口设备进行人体试验

一家制造植 脑机接口（BCI）已获得食品和药物管理局的批准，可以对人类患者进行临床试验。Synchron计划于今年晚些时候在纽约西奈山医院对 6 名受试者进行 Stentrode 植入物的早期可行性研究。该公司表示将评估该设备“对严重瘫痪患者的安全性和有效性”。

Synchron 在 Elon Musk 等竞争对手之前获得 FDA 的批准 神经网络. 在这些公司可以在美国商业销售 BCI 之前，他们需要证明这些设备可以工作并且是安全的。FDA 将在周四的网络研讨会上为瘫痪或截肢患者的 BCI 设备试验提供指导。

Stentrode 的另一项临床试验正在澳大利亚进行。Synchron 说，四名患者接受了植入物，该植入物用于“从运动皮层传输数据以控制数字设备”。根据发表在《神经介入外科杂志》(Journal of NeuroInterventional Surgery) 上的数据，其中两名患者能够用自己的思想控制计算机。他们完成与工作相关的任务，发送短信和电子邮件，并进行网上银行和购物。

根据 Synchron 的说法，通过微创手术植入 Stentrode 设备大约需要两个小时。该装置通过颈部底部的血管植入并进入大脑。Synchron首席执行官托马斯奥克斯利告诉彭博社 该设备可以在三到五年内购买。