国行Apple Watch心电图软件获批

不久前，国家药监局公布的《2021年06月25日医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息发布》显示，美国苹果公司（Apple Inc.）的移动心电图房颤提示软件已于2021年06月21日获得批准。即带有该功能的国行版Apple Watch用户即将可以通过正常渠道下载该应用程序。

在2018年苹果秋季发布会上，Jeff Williams在台上宣布Apple Watch Series 4将支持测量心电图（ECG），该功能曾获得FDA（美国食品药品监督管理局）二类设备许可。

Apple Watch作为单导联测量，虽然无法媲美专业的12导联设备，但可对区分“窦性心律”和“房颤”提供参考，且测量心电图仅需30秒。

在苹果和斯坦福大学联合举办的研究中针对588例样本Apple Watch可以识别出98%有房颤的人，以及99%的正常人。