（1）新近，美国食品和药物管理局（FDA）已批准心衰药物沙库巴曲缬沙坦（商品名：诺欣妥）扩大适应症：用于射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）成人患者，降低心血管死亡和因心衰住院的风险。此前该药的适应证为射血分数降低的心力衰竭。

沙库巴曲缬沙坦是目前第一个也是唯一一个被批准用于治疗指南定义的心力衰竭患者的治疗方法，包括射血分数降低的心力衰竭患者（HFrEF）和射血分数降低的心力衰竭患者（HFpEF）。主要依据是PARAGON-HF试验。

（2）新近，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，达格列净获批心衰适应证。此前，达格列净是作为糖尿病药在中国上市，该药可以通过从尿里排糖治疗糖尿病。在排糖的同时，也利尿，所以有利于心衰的控制。主要依据是DAPA-HF试验。

几个重要名词解释：

（1）心衰分类：射血分数减低的心力衰竭、射血分数保留的心力衰竭、和射血分数临界的心力衰竭，顾名思义是以射血分数为分界标准，分别为小于40%、大于50%、40%-50%。

（2）射血分数保留的心力衰竭：指的是射血分数在50%以上，也这就是说心脏的收缩功能基本正常或仅轻度下降，因此不能说心衰主要来源于心脏收缩无力。而是来源于舒张功能障碍。因此此型心衰以前也称为舒张性心衰。和收缩性心衰在病理、病因方面不尽相同。典型代表是长期高血压、心脏肥厚、再出现房颤等心律失常，这时很容易形成射血分数保留的心力衰竭。

（3）射血分数保留的心力衰竭的治疗：大家常听到的心衰“金三角”治疗是指用于射血分数减低的心力衰竭，与射血分数保留的心力衰竭无关。本型心力衰竭治疗核心

①病因治疗，比如降压、心率/心律管理；

②对症心衰治疗，利尿扩血管。

（4）在现有的所有临床研究中均没有显示任何药物（包括沙库巴曲缬沙坦）具有改善射血分数保留的心力衰竭临床硬终点的价值。硬终点指的是减少死亡、减少心脑血管病等。沙库巴曲缬沙坦获得推荐的理由是改善中间指标，比如症状和NT-proBNP。

（5）适应证怎么获批：目前西药的所有适应证均是来源于临床试验。只有大型随机、对照、多中心临床试验得出的可靠证据才是适应证获批的基础。而不是源于药理学的推理、动物试验或临床个案。这比以往西药和中成药均要严格的多。禁忌症主要是来自于临床试验的排除标准，副作用来自于临床实验不良事件的汇总。