2024年生物制药行业预测：最值得关注的药物、公司及管线TOP 10

2023年12月21日，全球领先的医药市场研究机构Evaluate Pharma发布报告《2024 Preview Report》。该报告介绍了2024年生物制药行业值得关注的重点公司和疗法领域、研发管线中最令人期待的新药上市、创新和监管等情况。

在药品销售市场方面，默克的Keytruda预计在2024年将成为全球最畅销的药物，销售额将超270亿美元，远超排名第二的药物。而且鉴于Keytruda在多种癌症中取得的临床成功，这种情况可能会持续到2027 年，2028年该药专利到期，一大批生物类似物可能涌入市场。至于其竞争对手百时美施贵宝的Oppo则预计排名第七，销售额将超过110亿美元。

图1：2024年全球畅销药TOP 10

在药品收入方面，尽管最近罗氏现有的生物制剂特许经营业务受挫，但其用于多发性硬化症（MS）的Ocrevus、抗癌药物Tecentriq和治疗血友病的Hemlibra却有巨大的市场需求，预计明年的销售额将超过10亿美元，位列药品销售企业榜榜首。而辉瑞由于新冠疫苗等大流行投资组合产品的需求下降，也失去了一部分的收入优势排名跌落到第5位。另外，与去年的报告相比，榜单底部的变化也很明显，预计诺和诺德将击败GSK，入围收入TOP 10榜单。

图2：2024年全球药品销售收入TOP 10企业

在药品未来潜力方面，在精神分裂症方面的罕见胜利预计将使Karuna的KarXT成为2024年最具潜力的药物榜榜首。实际上，FDA拒绝Sage的精神分裂症产品zuranolone是2023年最大的监管“失望”之一，另外，阿尔茨海默氏症将继续成为明年的一个热门话题；礼来正在等待FDA对其donanemab的审判，而其竞争对手已经在美国上市；Moderna则正在努力推动第三款RSV疫苗上市。

图3 2024年最具潜力的药物TOP 10

在研发领域及管线方面，2024年，代谢性疾病的发展可能继续占据行业新闻头条，诺和诺德和礼来继续争夺糖尿病和肥胖症领域的药物市场份额。复方司美格鲁肽Cagrisema是诺和诺德开发的新型淀粉酶受体激动剂卡格列肽（Cagrilintide）和司美格鲁肽（Semaglutide）的复方制剂。该药物一项重要的关键项目可能会在2025年开始展示，于此同时，礼来的tirzepatide一项随访的3期临床数据也将在同一年公布。

此外，罗氏具有争议的Tigit项目明年也将继续进行、强生的nipocalimab单抗的数据将有助于确定Argenyx在高价值的FcRn领域是否面临竞争、Vertex将开始报告其疼痛项目VX-548的第3阶段数据，这些都是值得关注的管线。

图4：生物制药公司最有价值的研发项目TOP 10（按净现值排名）

在监管方面，根据综合评估报告，预计到2024年底，很可能将有65个新项目获FDA批准。

图5：2018-2024E FDA审批通过的新疗法数量

另外，FDA对于优先审评加速审批方面的限制可能会在明年继续进行。在2022年和2023年，这些快速绿灯的数量都低于10年的平均水平。该途径允许突破性药物在开发周期中更早被推出，目前只有在产生验证性数据的计划非常先进的情况下才值得尝试。

图6：FDA加强了对加速批准的力度

除了上市药品管线相关回顾与预测外，该报告还对投融资、并购及IPO等生物制药资本市场情况进行了说明与预测，相关图表如下：

参考资料：《2024 Preview Report》.Evaluate Pharma.20231221.