专挑婴幼儿下手，冬季高发来势汹汹，国外RSV抗体一针难求？！

2023年10月23日，美国疾病控制和预防中心（CDC）发布了一份健康建议，详细说明Nirsevimab的有限供应情况，建议优先为严重呼吸道合胞病毒（RSV）疾病风险最高的婴儿提供接种保护[1]。

面对这则新闻，不少家长可能一脸懵“什么是RSV啊？Nirsevimab又是什么东西？”下面我们都会进行一一介绍，答疑解惑！

呼吸道合胞病毒（RSV）是什么？

与大名鼎鼎的流感病毒和新冠病毒类似，呼吸道合胞病毒（RSV）也是一种容易引起呼吸道感染的病毒。又因其能把感染的细胞融合起来，所以称为合胞病毒。RSV病毒可以说是一种“欺软怕硬”的病毒，可导致全年龄段人群的呼吸道感染，但对于儿童患者，以及存在免疫缺陷或合并基础疾病的成年人，更可能出现重症感染，以及呼吸系统后遗症等严重影响[2]。

图源网络

RSV感染是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素！

冬季是RSV的高发流行季节，根据美国疾病预防和控制中心（CDC）数据显示，美国2022~2023年度呼吸道合胞病毒（RSV）相关总住院率达到了52.8/10万，其中0~4岁婴幼儿的月住院率最高可达251.8/10万[3]。此外，流行病学数据显示，我国每年有61.9~94.8万5岁以下儿童因RSV感染而入院治疗，疾病负担亦十分沉重[4]。

美国RSV住院监测网络（RSV-NET）报告[3]

RSV即将进入高流行季节，已经有一些网友在社交媒体上分享了孩子们因严重的RSV感染而住院的经历。

<一位母亲在社交媒体上发布了一篇帖子，她的孩子因低氧和RSV再次住院，这让她感到十分心疼。>

<一位外国父亲在社交媒体上发布了一篇帖子，为他感染RSV的女儿加油，希望她早日战胜病毒>

<一位北京的妈妈分享了自己宝宝的就诊全流程，检查结果显示RSV阳性>

Nirsevimab是什么？

面对凶险的RSV感染，目前尚无疫苗及有效的抗病毒药物用于RSV感染的预防和治疗。

Nirsevimab是美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年7月批准的一种长效单克隆抗体免疫接种，用于预防婴幼儿的呼吸道合胞病毒（RSV）相关下呼吸道疾病（LRTD）[5]。

Nirsevimab获美国FDA批准预防RSV[5]

Nirsevimab被纳入西班牙国民免疫接种计划，获美国疾控一致推荐！

在西班牙儿科协会最新发布的2023年国民免疫接种计划显示，一款具有超长半衰期的新型全人源单抗Nirsevimab被西班牙卫生部推荐作为儿童预防RSV感染的被动免疫预防用药（建议所有6个月以下婴幼儿接种，2岁以下儿童每年接种一次），预计于2023年秋季首次接种[6]。

西班牙儿科协会最新发布的2023年国民免疫接种日历[6]

2023年8月3日，美国疾病预防与控制中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）以10:0的投票结果一致推荐Nirsevimab用于预防婴儿由RSV引起的下呼吸道疾病；为即将进入或在第一个RSV流行季期间出生的新生儿和8个月以下婴儿提供保护[7]。

RSV长效抗体Nirsevimab获美国疾控中心ACIP一致推荐[7]

一获批就供不应求的RSV长效抗体Nirsevimab！

我们回溯一下上述新闻的时间线，Nirsevimab在2023年7月获得批准，8月获得疾控中心一致推荐，10月底美国疾控中心发布消息称Nirsevimab的供应短缺，需要优先为高风险婴儿接种。也就是说，Nirsevimab在美国几乎一上市就供不应求。

为何Nirsevimab需求量这么高？其原因在于：

即将进入RSV高发的冬季，需求量激增。

从适应症来看，Nirsevimab可用于8个月以下婴儿，这意味着今年3月份以后出生的新生儿—约240万（美国每年约有350万婴儿出生）都可能去医院接种该抗体。

Nirsevimab是一种可以产生长效保护的抗体，注射一剂即可为婴儿提供首个RSV流行季的持续免疫保护[8]。

综上所述，面对即将到来的RSV的感染高峰，不少国外的父母选择提前为孩子接种抗体来预防RSV感染，这是导致RSV抗体供不应求的主要原因。

目前国内相关呼吸道合胞病毒（RSV）临床研究正在开展中。

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帮助更多宝宝预防合胞病毒感染

即将进入冬季，儿童呼吸道疾病高发，前有支原体肺炎，后有呼吸道合胞病毒，小朋友遭罪大人也跟着揪心，这里整理一张呼吸道疾病预防全攻略，欢迎各位宝爸宝妈收藏转发~

图片来源：参考文献[9]

同时我们也期待未来有更多RSV防治药物出现，为全世界宝宝们提供快速、持久、安全的免疫保护！

参考文献:

[1]https://emergency.cdc.gov/han/2023/han00499.asp

[2]儿童呼吸道合胞病毒感染诊断、治疗和预防专家共识[J].中华实用儿科临床杂志,2020(04):241-242-243-244-245-246-247-248-249-250.

[3]https://www.cdc.gov/rsv/research/rsv-net/dashboard.html

[4]谢正德,郑跃杰,卢根,薛凤霞,申昆玲.预防婴儿呼吸道合胞病毒感染的人源化单克隆抗体临床研究最新进展[J].中华实用儿科临床杂志,2022,37(07):481-485.

[5]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-drug-prevent-rsv-babies-and-toddlers

[6]https://vacunasaep.org/profesionales/calendario-de-inmunizaciones-de-la-aep-2023

[7]https://www.cdc.gov/media/releases/2023/p-0803-new-tool-prevent-infant-hospitalization-.html

[8]Laura L. Hammitt, M.D.,et,al. Nirsevimab for Prevention of RSV in Healthy Late-Preterm and Term Infants. N Engl J Med 2022; 386:837-846.

[9]https://twitter.com/ThurstonHealth/status/1721648930671284238/photo/1