FDA批准辉瑞和Moderna新配方新冠疫苗 不再利用原始毒株生产

美国食品和药物管理局已批准辉瑞和 Moderna 公司新配制的新冠疫苗。 与过去发布的加强针不同，这种疫苗不是用 2020 年传播的原始新冠病毒变种的成分制成的。据《纽约时报》报道，根据 FDA 在 6 月份的建议，它是一种针对 omicron 亚变种的单价疫苗 。

新疫苗专门针对 omicron 变种 XBB.1.5，该变种去年冬天成为美国某些地区的主要新冠病毒株，并且与 EG.5 关系更密切，根据 CDC 数据，EG.5 目前占病例的 21.5%。

图表显示了基于 CDC 数据的新冠病毒变异流行率，该数据截至 8 月份报告，并估算到 9 月份。

国家 SARS-CoV-2 基因组监测计划对具有全国代表性的临床呼吸道标本进行测序，以识别和监测变异的传播。 图片：疾病控制与预防中心

虽然 FDA 批准了 12 岁及以上人群的疫苗，但它已授权为 6 个月至 11 岁的儿童紧急使用疫苗。 此次更新后，Moderna 和辉瑞之前的加强剂不再被授权在美国使用。

FDA 指出，更新的疫苗“预计能够针对当前流行的变种提供针对 COVID-19 的良好保护”，并补充说，疫苗的“成分”可能需要每年进行更新，类似于我们在流感疫苗中看到的情况 。

疾病控制和预防中心定于周二讨论疫苗的建议。 如果疾病预防控制中心明天发布建议，疫苗可能会在本周末向公众提供。