诺诚健华：SHP2抑制剂ICP-189联用EGFR抑制剂伏美替尼获批临床

中证网讯（记者 傅苏颖）9月14日，诺诚健华宣布，新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189联用针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的口服EGFR激酶抑制剂伏美替尼在中国获批开展临床试验。

据悉，今年7月中旬，诺诚健华和ArriVent达成临床合作，评估ICP-189联合伏美替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

ArriVent正在全球范围内开展伏美替尼针对EGFR或HER2突变（包括外显子20插入突变和其他不常见的EGFR突变）晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验。伏美替尼已在中国获批一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。研发出伏美替尼的上海艾力斯医药科技股份有限公司在中国进一步开发这一创新药的其它适应症。

ICP-189是诺诚健华为了治疗实体肿瘤而开发的一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法。在剂量爬坡研究中，剂量已增至120毫克，未观察到剂量限制性毒性（DLT），显示出良好的PK和安全性。ICP-189单药治疗观察到初步疗效，20毫克剂量队列中，1名宫颈癌患者部分缓解。