上海将设立市级重大专项，推动基因治疗创新产品上市

来源：【人民网】

人民网上海9月18日电 （记者葛俊俊）细胞与基因治疗是全球生物医药产业的新赛道，为推动基因治疗与细胞治疗协同发展，加快打造生物医药科技创新“核爆点”和产业发展“集聚区”，上海市科委、市经信委、市卫健委联合制定的《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023—2025年）》（以下简称《行动方案》）近日发布。这是继去年发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022—2024年）》后，系统谋划未来3年促进基因治疗的政策举措。

《行动方案》设立的目标包括：到2025年，上海基因治疗科技创新策源能力进一步增强，临床研究和转化应用能力进一步提升，创新体系进一步完善，产业生态进一步优化；建设5个以上基因治疗及相关领域临床医学研究中心和示范性研究型病房；引进、培育15家以上基因治疗产业领军和骨干企业；1—2个创新产品申请上市。

为了促进该领域的科技创新与产业发展，《行动方案》提出12项重大任务和8项保障措施，旨在增强创新策源和临床研究转化能力，提升基因治疗产品可及性和产业发展能级。

基因编辑工具、递送载体等是基因治疗产品研发的底层技术，《行动方案》提出设立“上海市基因治疗科技创新重大专项”、建设上海市前沿生物技术研究院，加强基础研究和技术攻关，同时探索实践人工智能赋能、临床准备队列等新研究范式。

基因治疗产品技术创新性强、前期投入大，《行动方案》提出加强专业孵化器和创新平台建设，培育一批高质量专业孵化器，建立符合生产质量管理规范的基因治疗及相关领域工程化功能平台服务体系，加速概念验证、产品检测和中试放大，缩短研发、临床与生产周期。

作为一种直接操作基因的颠覆性技术，基因治疗对临床研究设施、研究能力和伦理审查机制提出了新要求。《行动方案》要求，探索建设基因治疗特色研究型医院和示范性研究型病房，促进基因治疗药物临床试验和产品开发；加大对上海医疗机构承担新药临床试验和研究者发起的临床研究等项目的支持力度，按照每人5万元标准择优给予医疗机构资助；研究制订伦理快速审查等工作规则和标准，建立市级医院伦理审查结果互认机制。

《行动方案》将给企业带来“真金白银”。对已在国内开展临床试验，由上海注册企业获得上市许可并在上海生产的基因治疗产品，给予最高3000万元的资金支持；对引入股权融资5000万元以上的基因治疗企业，按照实际获得股权融资额给予不超过2%的资助。

人才是新兴产业的重要支撑。《行动方案》提出，试点设置工程硕博士培养项目，探索驻企培养工程硕博士新模式；鼓励基因治疗领域企事业单位设立博士后科研工作站，或入驻博士后创新实践基地；依托基因治疗领域相关产业平台，完善企业专业技术人才队伍建设。

(责编：葛俊俊、轩召强)

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