赋能全球生物偶联药行业，药明合联无锡基地新厂房投产

9月20日，全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明合联（WuXi XDC）宣布，位于中国江苏省无锡市的新商业化厂房（XBCM2和XDP2）成功启动GMP生产，新厂房将提供从抗体中间体到偶联原液及制剂的一站式临床和商业化生产服务，为需求激增的全球偶联药行业提供更强大赋能。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

据悉，药明合联此次投产的无锡基地新GMP生产设施占地面积近7000平方米，包括生物偶联药物抗体中间体和原液双功能生产线XBCM2和生物偶联制剂生产线XDP2，以及产品检测和商业包装线。新厂房采用先进的自动化系统和生产设备，为抗体偶联药物（ADC）及更广泛的生物偶联药提供在临床和商业化阶段的全方位一站式GMP生产，满足客户和行业日益增长的生物偶联药开发和生产的需求。

双功能XBCM2生产线提供从抗体中间体到生物偶联药原液的端到端生产，包括每批200升至2000升上游细胞培养和下游蛋白纯化的抗体中间体生产服务，并拥有两条独立的生物偶联原液产线，生产规模最高可达2000升。

生物偶联制剂生产线XDP2采用先进的隔离器无菌灌装技术和一次性灌装系统，配备了在线100%药品称重和产品完整性检测功能，拥有完整的高活无菌产品生产能力和药品全自动商业包装能力，能生产从2R到50R规格的西林瓶液体和冻干制剂，年产能达500万瓶。

据悉，药明合联（WuXi XDC）是药明生物和合全药业成立的合资公司，专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物端到端CRDMO服务，服务涵盖抗体中间体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和生产领域。

扬子晚报/紫牛新闻 记者 季娜娜

校对 徐珩