工信部“无创脑水肿动态监护仪V型”项目在渝启动

来源：【重庆日报网】

颅脑疾病患者是否出现脑水肿?有了数字化、精准化、智能化、可视化监护，患者将得到更好的诊治，减少并发症乃至死亡风险。4月22日，工信部2022年人工智能医疗器械创新任务“无创脑水肿动态监护仪V型”项目在渝正式启动。

与会专家正在了解产品情况。张亦筑 摄

据悉，2022年10月，由工信部、国家药监局共同组织开展的国家级“人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位”揭晓。重庆博恩富克医疗设备有限公司(以下简称“博恩富克”)联合中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、南方医科大学南方医院、重庆医科大学附属第二医院，以“无创脑水肿动态监护仪V型”项目成功入围，成为“智能监护与生命支持产品”方向的10个“揭榜单位”之一。

据介绍，颅脑疾病如脑卒中(脑出血、脑梗塞)、脑外伤、脑肿瘤等，都容易引起脑水肿，严重的脑水肿会导致颅内压增高，进而造成其他并发症和死亡风险。颅脑疾病治疗期、重症期、围手术期和康复期的临床监护，是挽救生命、降低致残率的重要手段。过去，全世界在颅脑疾病的重症监护中都缺乏专业的数字化监护设备，CT和MRI能用于诊断脑水肿，但不能进行床旁连续监测，医生更多是凭经验治疗。

“17年多来，我们一直从事人工智能颅脑大健康的创新研究开发，特别是无创颅脑病变组织的检测。”博恩富克董事长吴琪说，依托重庆大学、陆军军医大学、重庆医科大学等院校，博恩富克已拥有了“电磁场无创颅脑检测技术”“脑水肿血肿检测计算模型”“脑水肿体积和颅内压智能算法”“超早期脑卒中脑梗塞、脑出血区分鉴别智能算法”“一次性脑检测电极”等核心技术，自主研发出无创脑水肿动态监护仪并不断进行迭代升级，为此次牵头实施项目奠定了坚实基础。

据悉，“无创脑水肿动态监护仪V型”将在博恩富克原有产品——无创脑水肿动态监护仪IIIIA型的基础上，开展进一步理论和技术的迭代升级，探索人工智能和医疗器械的深度融合。

“我们现有的产品已经运用人工智能技术，通过对扰动系数、水肿系数、颅内压3个参数进行综合评估，实现精准的水肿系数和颅内压监测，40秒内输出监测结果，具有重要的临床价值。”吴琪说，该产品多次进入北京协和医院、宣武医院、解放军301医院、华山医院、湘雅医院、南方医院、华西医院、西南医院全国知名医院进行科研和临床研究，拥有35项国家发明专利、5项国外发明专利，以及11项软件著作权，在全国上千家医院应用。

尽管有了大量的监测数据，但还需要医生人为加工提炼总结，得出不同病种的治疗规范和解决方案。为此，“无创脑水肿动态监护仪V型”项目将在原有3个参数的基础上，进一步运用临床大数据和人工智能技术，实现智能评价、智能判断、智能预警、三维图像转化与智能识别。根据目标，在智能评价方面，产品将实现病情发展变化评价准确率95%；在智能判断方面，实现再出血判断准确率80%；在智能预警方面，实现死亡危重点预警准确率90%；在三维成像方面，实现智能识别血肿体积准确率95%。力争到明年，产品取得医疗器械注册证。

“在人工智能的加持下，我们将把未来的无创脑水肿动态监护仪做成一款功能强大的颅脑疾病常规监护设备。”在吴琪看来，这不仅能帮助医生更快速地作出准确的诊断，及时发现病人病情突变，如再出血、梗阻、积水等，及时救治、挽救生命，也减轻了医生的工作压力和负担。

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