12月28日，省重大项目中科超精“麒麟刀”项目系列之“麒麟刀·木”X射线图像引导系统KylinRay-XGPS获国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，标志着该产品正式登陆肿瘤放疗市场，成为创新实现放疗精准定位的自主品牌放疗产品。

关于KylinRay-XGPS

KylinRay-XGPS是面向肿瘤放射治疗的图像引导系统，主要基于透视成像对肿瘤患者放射治疗过程实施精确定位，是中科超精在精准照射领域布局的另一重磅产品。该系统以采用KV级透视成像和图像智能配准技术，基于放射治疗计划以及三维CT图像生成DRR图像与采集投影图进行2D-3D图像配准，精确探测出6个自由度的摆位误差，真正实现了对患者在每个分次的高质量图像引导。此产品可以独立安装，无需与直线加速器建立电气连接，可适应各种主流加速器型号以及不同结构的机房，并帮助广泛的用户以最低的成本实现图像引导的放射治疗。

中科超精自主研发的“麒麟刀”肿瘤精准放射治疗系统，创造性地将凤麟核三十余年积累的中子及辐射输运计算理论和技术创新成果扩展应用于精准放射治疗领域，实现了对肿瘤病灶的精准照射，提高了放疗效果，真正实现“只杀癌细胞”。

中科超精积极响应国家癌症中心指南要求以及众多中小型放疗单位的设备升级需求，迅速完成了科研成果产业转化，推出的定位精度更好、速度更快、清晰度更高的KV级X射线图像引导定位系统，即“麒麟刀·木”X射线图像引导定位系统，使“患者在每个分次都进行高质量图像引导”这一需求成为现实，为肿瘤患者提供更加精准的肿瘤放射治疗服务。

2022年，园区企业在国家、省市药监部门的关心与指导下，处于临床试验阶段的产品达54项，申请适应症80余个，5家企业7个产品获“突破性治疗药物”或“孤儿药”认定。其中，驯鹿医疗BCMA-CART产品、先声药业小分子新冠药、徐诺药业艾贝司他片等产品有望2023年获批上市，为新区新药产能带来新的增长极；

2022年，园区新增医疗器械注册证92件，其中二三类增幅达122%，三类医疗器械新增24件，占南京市52.6%。其中，中科超精“麒麟刀”、思脉德弹簧圈等多款产品实现国产替代，诺令一氧化氮治疗仪、美克抗原检测试剂盒等产品，为人民健康提供了有力保障。