从三大领域回顾医药2022年监管政策

2022年全球资本市场是都是一个跌宕起伏的过程，而经历过2021年资金过热的追捧，并且2022年医保控费政策执行的更加坚决，医药资本市场更是惨上加惨。

来源：同花顺

医药是强监管行业，政策永远是医药的核心，政策引领着医药行业发展，而其中最受到市场关注的是临床、审批、准入三大板块的准入方面，其中医保局的一举一动更是直接影响到资本市场的表现。

01 在临床方面

早在2021年11月，药审中心《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》强调要以更优的治疗选择作为更高目标，此后，针对罕见病、双抗等药物的临床细则颁布，整体来看要求更高，更加需要与已有的更优药物正面PK，该政策算是让医药资本市场加速下跌的导火线。

02 在审批方面

2022年2月，《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》颁布，鼓励加快创新药品的审评速度，尤其是防疫医药产品领域，在近期“防疫20条”和“防疫新10条” 期间，也有所体现，12月4-5日，先后有万泰生物的鼻喷新冠疫苗、威斯克重组蛋白新冠疫苗、三叶草重组蛋白新冠疫苗、神州细胞重组蛋白新冠疫苗陆续获批。

03 在医保准入方面

主要是集采和医保谈判的影响对医药领域造成较大的影响，利空领域，如9月8日医保局下发的《口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》和9月23日四川口腔种植体集采联盟发布的《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第1号）》都是超市场预期，此前都是认为偏消费类不涉及医保资金使用的领域暂时不会集采，自此以后市场观点逐渐转为医疗器械都有集采风险。

来源：浦银国际