抽检不合格！很多人家中常备，快自查

近日，国家药监局发布“关于23批次不符合规定化妆品的通告(2022年第53号)”。

通报显示，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经新疆维吾尔自治区药品检验研究院、山东省食品药品检验研究院等单位检验，标示为广州即尚化妆品有限公司生产的立可雅黄金蜗牛嫩肤补水蚕丝面膜；天津郁美净集团有限公司生产的郁美净儿童霜等23批次化妆品(含牙膏)不符合规定。

其中，标称为“郁美净儿童霜”的一批次产品被检测出菌落总数达640000CFU/g。而根据《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，眼部、口唇和儿童化妆品中菌落总数应≤500CFU/g。该批次产品菌落总数超过标准要求1200多倍。

而标称为“玥之秘水晶防晒喷雾 SPF50+ PA+++”的一批次产品，则被检出“成分对比”一项不合格。该批次产品未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、胡莫柳酯、奥克立林、苯基苯并咪唑磺酸；却检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂：4-甲基苄亚基樟脑。

广州即尚化妆品有限公司除上述不合格产品外，还被抽检出立可雅芦荟养肤补水修护面膜、立可雅牛奶凝翠精华嫩肤面膜和雅舒宝蜂窝多肽紧致修护黑金膜等另外三款不合格批次产品。

另外，广州市采洁化妆品有限公司生产的采洁染发膏(自然黑、亚麻色、栗子色)被抽检出“产品标签与注册资料载明的技术要求不一致、检出产品标签未标示的染发剂：间苯二酚、苯基甲基吡唑啉酮”等问题。

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通报称，根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局要求天津、河北、江苏、福建、广东省(市)药品监督管理部门对上述23批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改；各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。


另外，广东省药品监督管理局近日发布关于药品抽查检验信息的通告（2022年第5期）。
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品抽样检验信息予以通告。
从《抽验药品名单（2022年第5期）》中发现，标示恒拓集团南宁仁盛制药有限公司生产的1批次板蓝根颗粒被检出含量测定项目不合格，标示上海华源安徽锦辉制药有限公司生产的1批次多维元素片（21）被检出含量测定项目不合格，标示上海北杰集团关东药业有限公司生产的1批次复方氨酚烷胺片被检出重量差异项目不合格，标示云南植物药业有限公司生产的1批次合成鱼腥草素片被检出含量测定项目不合格，标示惠州大亚制药股份有限公司生产的1批次夏桑菊颗粒被检出装量差异项目不合格。

对抽检不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
药品品名
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构
板蓝根颗粒
恒拓集团南宁仁盛制药有限公司
每袋装10g(相当于饮片14g)
210408
东莞市丰源医药连锁有限公司虎门白沙分店
《中国药典》2020年版一部
不合格
含量测定
东莞市食品药品检验所
多维元素片（21）
上海华源安徽锦辉制药有限公司
复方
2103301
广东民众医药连锁有限公司第二十五分店
国家药品标准WS1-B-1056-91-1、国家食品药品监督管理总局国家药品标准补充颁布件2015B078
不合格
含量测定
广州市药品检验所
复方氨酚烷胺片
上海北杰集团关东药业有限公司
复方
15210304
江门市江海区德众药店
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS1-XG-015-2002
不合格
重量差异
江门市药品检验所
合成鱼腥草素片
云南植物药业有限公司
30mg
20200201
信宜市信城群星药店
《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册
不合格
含量测定
茂名市食品药品检验所
夏桑菊颗粒
惠州大亚制药股份有限公司
每袋装10克
210106
珠海市香洲区前山街道界涌卫生站
《中国药典》2020年版一部
不合格
装量差异
珠海市食品药品检验所
相关概念和名词解释
不符合规定药品有关项目解析：

含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
装量差异：药物制剂的均匀性检测指标之一，常见于胶囊、粉针等剂型。

重量差异：指按规定的称量方法测得每片药的重量和平均片重之间的差异，通常用百分比表示。

来源：江西发布

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编辑｜刘鸣

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