蛋白质冻干技术和生物制品冷冻干燥机

蛋白质是建造和修复身体的重要原料，能被分解为人体的生命活动提供能量。蛋白质存在于所有生物机体，是热敏性物质，因而蛋白质利用冻干技术来解决稳定性和保存问题，蛋白质冻干比较复杂的加工工艺，所以在生物医学中使用生物制品冷冻干燥机，来进行蛋白质冻干技术研发和蛋白质冻干加工。

蛋白质冻干技术需要提前将蛋白质按配方要求加填充剂、赋形剂、稳定剂等保护剂，保护剂对实现药品的玻璃化冻结有重大的影响，在冻干过程起到低温保护剂和冻干保护剂作用。在经过调配处理后根据物料的特性要求，进行低温冷冻结晶，在冻结过程中控制降温速率或者做退火处理，使蛋白均匀冻结利于后期干燥。在升华干燥过程考虑水分由外到里的迁移过程、热敏性温度影响和物质共熔点要求，需要进行各温度段的升温速率控制以及限制高温控制，根据实际要求升华干燥温度控制范围在-45~40℃之间。同时在一次干燥和解析干燥中的真空度在10~30PA之间控制。通过以上蛋白质冻干技术能获得均匀一致、稳定的冻干蛋白质药品或冻干蛋白质化妆品。

因为蛋白质冻干技术要求很高，所以生物制品冷冻干燥机的冻干仓体、制冷系统、真空系统、循环系统、电控系统等组成部分有严格要求，需要达到控温范围-55~70℃，极限真空1PA,捕水器极限温度-75℃，箱体材质304或者316不锈钢，具有升温和降温速率控制功能、真空微调功能、在线压力升测试功能，远程操作和监控等功能要求。满足GMP要求，可以适用于生物医药冻干、化妆品冻干、生物酶冻干、菌种冻干、益生菌冻干等研发和加工生产。

制药冻干机应用于胶原蛋白多肽冻干粉加工

生物制药冻干机工作原理，生物制品冷冻干燥机