胰岛素递送新策略！「全自动闭环胰岛素输送系统」有效性、安全性研究结果公布 - 2022EASD

译者：廖占林 福建省南平市第一医院

引言：2022年9月19日至23日，国际内分泌领域的重磅会议「2022年欧洲糖尿病研究协会年会」于瑞典斯德哥尔摩以“线上+线下”的形式举行。会上有学者分享了题为《对比全自动闭环胰岛素输送系统与标准胰岛素治疗成人2型糖尿病患者的比较：一项开放、单中心、随机、交叉研究》的研究报告。

对比标准胰岛素，探索全自动闭环胰岛素输送系统的安全性和有效性

尽管2型糖尿病口服药物治疗和注射药物治疗方法都取得了进展，但是许多需要使用胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者HbA1c并未达标，显然需要新的治疗方法。该研究对比了不需要餐食注射的全自动闭环胰岛素输送系统与标准胰岛素治疗成人2型糖尿病的安全性和有效性。

该研究为一项开放单中心随机交叉研究，纳入26例平均年龄为59±11岁、平均患病时间18±8年、平均基线HbA1c9.0±1.4%、平均BMI为35.3±8.6kg/m2的成人2型糖尿病患者，男女比例为19：7。该研究采用两阶段随机交叉试验设计，受试者随机先后给予为期8周日常生活不受限的全自动闭环胰岛素输送系统治疗（CL）和态血糖仪监测血糖联合标准胰岛素治疗（ctronl）,比较CL与ctronl治疗的安全性和有效性。主要终点为-血糖处于达标范围（3.9-10.0 mmol/L）的时间占比，两阶段之间有2-4周的间期。CL采用Fiasp胰岛素及CamAPSHX装置。

有效性结果：

➤CL治疗血糖达标时间占比高于ctronl（66.3±14.9% vs 32.3±24.7%）（平均差35.3%，95%CI 28.0-42.6）（P＜0.001）；

➤CL治疗血糖高于目标（＞10.0mmool/L）时间占比更低（33.2±14.8% vs 67.0±25.2%）（平均差35.2%，95%CI-42.8~-27.5）（P＜0.001）；

➤2组治疗时血糖低于目标（＜3.9mmool/L）时间占比（中位数[四分位数]）均低且相似，0.43%（0.20~0.77） vs 0.08%（0.00~1.05）（P=0.751）；

➤CL治疗的平均血糖较ctronl治疗下降更明显（9.2±1.2mmol/L vs 12.6±3.0mmol/L）（平均差3.6mmol/L，95%CI 2.5-4.6）（P＜0.001）；

➤2组HbA1c对比（CL7.3±0.8%；ctronl8.7±1.2%），校正后进行比较显示CL治疗下降幅度更大（平均差1.4%，95%CI 1.0-1.8）（P＜0.001）。

表1.2组主要结果和次要结果对比

安全性结果：

2组都没有发生严重低血糖。

研究结论

与标准胰岛素治疗相比，全自动闭环胰岛素输送系统治疗改善了成人2型糖尿病患者血糖控制，且不增加低血糖风险。该方法可能是成人2型糖尿病患者实现血糖达标的一种安全有效的方法。

译者介绍

廖占林

·医学硕士

·目前主持福建省科学自然基金一项

·擅长糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病的诊治。