优德集团·行业观察：这些国产医疗器械替代进口

2020年，FDA批准了全球首款移动式核磁共振成像设备，用于两岁以上患者的头部核磁共振检查。相对于大型的MRI，它的单次检查成本降低了20倍，功耗降低35倍。此外，它还比现有的MRI便宜得多，设备单价大约为50000美元。

不可否认，在未来十年，医学影像诊断设备的小型化、检测发现早期疾病和远程医疗是改善医学影像行业的三大趋势。当然小型化的设备还不能替代传统的大型设备，但其也有独特的存在价值和广阔的应用空间。

器械国产替代是三医联动的目标之一

境外先进的医疗器械产品及理念尤其值得国内同行追赶借鉴。一方面需要抓紧完成原研产品国内注册上市，通过带量采购试点在适用的医疗场景上发挥产品作用；一方面应鼓励有兴趣的国内模仿者做首仿、难仿、快仿，追求替代理念和行动上的加速度。

从采购、使用端看，笔者认为应强调区分医院等级并加大政策支持，使参与试点的公立医院执行，使受相关影响的民办医院自主参考，服务定价也会得到一定规范。

国内可以在临床引入上述先进化、趋势化、互补化设备的基础上，通过科研创新、生产竞争、购买支持和定价规范，借机传导形成有竞争力的医学影像检查项目服务价格，这将对整个医疗行业检查项目定价、比价改变产生牵引作用，对医疗行业设备投资、经营、共享使用产生深远影响。从某种意义上，也证明了三医联动需要新技术赋能。

三医联动须兼顾以临床需求为中心

以医学影像诊断设备的产品创新、使用创新为突破口，国内迫切需要缓解不同等级医院、不同地理区域之间在MRI等设备、服务配置上的不平衡、不充分。

在健康中国快速综合行动的今天，有医疗参与的早期检测行为是效率偏高的一项任务。若做好早筛、重点筛查，做好必要筛查甚至全筛查，其患者受益意义及社会效益很明显。

根据中国医学装备协会统计，截至2018年，我国CT保有量约为2.2万台；MRI市场保有量为9255台，一台机器日工作量和扫描量只有50位病人左右，门诊预约MRI的等待时间有时甚至长达一个月。

以移动式核磁共振成像设备的预计使用场景举例说明意义。

一是强调建立全局网络，在不同等级医院、不同地理区域重建设备服务能力的层次、权重平衡。

二是强调药械结合，不同于个别药企的营利组合，临床医疗行为、临床诊断、合理用药都强调依赖必要、合理的设备检查。三医联动在这项工作中，可以进一步解决群众看病难、看病贵。其一，集采专项设备、规范服务价格；其二，减少随意处方、克制盲目用药；其三，及时科学诊断、避免病情延误。在急救效率、分级转诊上也有裨益。

器械充分使用为医改稳定性保驾护航

以上面提到的高端医疗设备检查需要患者排队的现象来说，在全面推行按病种付费、DRG、大数据按病组值付费的形势下，以医学影像诊断设备为突破口，更加立竿见影。

一方面，通过增加服务可及性，降低供应风险。一方面，通过辅佐较低等级医院，使较高等级医院有危机意识。如何才能做到呢？

结合药品耗材带量采购、医保支付方式改革等硬道理、硬效果，高端医疗设备要扩散使用，一是发挥共享，提高存量设备、器械使用率；二是提倡多建，向相对落后的地区提供增量购买的支持。

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