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6月28日,科伦连续迎来三个好消息:第五批国采中标名单正式官宣,科伦本次共11个产品中标,其中8个为注射剂;NMPA官网更新了药品获批信息,子公司贵州科伦药业的甲硝唑氯化钠注射液通过一致性评价;子公司湖南科伦制药申报的盐酸罗哌卡因注射液4类仿制上市获得CDE承办。
五批六轮国采,25个产品中标
表1:科伦前五批国采中标产品情况
来源:米内网MID药品索引综合数据库
大输液龙头科伦积极参与国家集中带量采购,第一批(4+7、联盟扩围)中标产品有1个,第二批增至5个,第三、第四批各有4个,第五批达11个。从剂型来看,注射剂占11个,13个口服制剂以及1个滴眼剂。从用药亚类来看,最多为全身用抗细菌药占8个,精神兴奋药以及血液代用品和灌注液各占3个。
入局10亿麻醉剂,抢夺阿斯利康半壁江山
图1:科伦最新申报的产品情况
来源:CDE官网
盐酸罗哌卡因注射液适用于外科手术麻醉,如硬膜外麻醉等。米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,罗哌卡因的销售额超过11亿元,2020年疫情影响了手术量,销售额有下滑。
图2:2020年罗哌卡因的企业竞争格局
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
从领军企业来看,2020年阿斯利康占比达52.34%;目前,山东华信制药集团的盐酸罗哌卡因氯化钠注射液4类仿制获批视同过评,盐酸罗哌卡因注射液的过评企业达7家(石家庄四药按4类仿制获批视同过评),科伦若在集采盯上该产品前获批,则有望加入战局。
再有抗菌药过评,已过评产品达58个
图3:2020年甲硝唑氯化钠注射液的企业竞争格局
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
甲硝唑氯化钠注射液主要用于厌氧菌感染的治疗,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过2.8亿元。四川科伦药业的一致性评价补充申请在今年3月获批,随后石家庄四药的一致性评价补充申请获批,本次子公司贵州科伦药业也获批了,有效助力科伦保住市场领军地位。据米内网数据显示,截至目前,科伦及子公司过评/视同过评的产品达58个。
来源:上海阳光医药采购网、NMPA官网、CDE官网、米内网数据库
审评数据统计截至6月29日,如有错漏,敬请指正。
页面更新:2024-04-29
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