超百亿市场！江苏药企拿下首仿

原创 桂枝 米内网

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6月29日，博雅生物发布公告称，江苏柯菲平医药的西他沙星片拿下国内首仿。西他沙星为喹诺酮类抗菌药，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端喹诺酮类抗菌药销售额超过100亿元。

西他沙星片是由日本第一三共研发的喹诺酮类抗菌药，2019年2月在中国获批，2020年12月被纳入国家医保目录。

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端喹诺酮类抗菌药销售额超过100亿元，左氧氟沙星、莫西沙星和环丙沙星位列前三。

中国公立医疗机构终端喹诺酮类抗菌药销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

西他沙星片适用于敏感菌引起的各类感染，用于治疗严重难治性感染性疾病。西他沙星具有广谱抗菌作用，抗菌活性显著，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌有较高的抗菌活性，并且对耐氟喹诺酮类药物（如左氧氟沙星、环丙沙星和莫西沙星）的菌株亦有较高的抗菌作用。

西他沙星片仿制上市申请情况

来源：米内网一键检索

目前国内仅有3家药企提交西他沙星片上市申请，包括信立泰、江苏柯菲平和扬子江药业集团。信立泰于2018年7月首家报产，江苏柯菲平于2019年7月报产，反超信立泰。江苏柯菲平的西他沙星片以仿制4类报产，为国内首仿+首家过评。