复星医药新药品获药品监管局审批

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国家药点监督管理局官网最新公开消息称，复星医药旗下的复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（又称：益基利仑赛注射液，已正式获批。该药品上市注册审批状态更新为“药品批准证明文件待领取”，这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。该产品本次申请注册的适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL）的治疗。